藥用注射級(jí)甘油500g一瓶現(xiàn)貨2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2021-05-26作者：西安天正藥用輔料有限公司瀏覽：102

藥用注射級(jí)甘油500g一瓶現(xiàn)貨2020藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用注射級(jí)甘油500g一瓶現(xiàn)貨2020藥典標(biāo)準(zhǔn)
　　本品為1，2，3-丙三醇。按無水物計(jì)算，含C3H8O3不得少于98.0%。
　　【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體。
　　本品與水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在sljw中不溶。
　　相對(duì)密度    本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.258～1.268。
　　折光率    本品的折光率（通則0622）應(yīng)為1.470～1.475。
　　微生物限度    取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
　　細(xì)菌內(nèi)毒素    取本品，依法檢查（通則1143），每1g甘油（供注射用）中含細(xì)菌內(nèi)毒素的量應(yīng)小于10EU。
　　【含量測(cè)定】取本品0.20g，精密稱定，加水90ml，混勻，精密加入2.14%高碘酸鈉溶液50ml，搖勻，暗處放置15分鐘后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，搖勻，暗處放置20分鐘，加酚酞指示液0.5ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色，30秒內(nèi)不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3。
　　【類別】藥用輔料，溶劑和助懸劑等。
　　【貯藏】密封，在干燥處保存。
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