采用美國USP51標(biāo)準(zhǔn)檢測微生物防腐能力-飛凡檢測項目

    一、USP 51簡述
    抗菌防腐劑是實際被添加到有菌的劑量配方里的物質(zhì),使物質(zhì)不受微生物滋長或是被無意中引進(jìn)到生產(chǎn)過程中的微生物侵害。
    為了較大的保護(hù)使用者,抗菌的效力,不管是產(chǎn)品里固有的或者是生產(chǎn)中添加的抗菌防腐劑,都必須在所有注入包裝的多劑量容器里或其它包含抗菌防腐劑的產(chǎn)品上顯示。而抗菌防腐劑效果如何則需通過USP《51》測試進(jìn)行評價。
    
    二、測試內(nèi)容
    白念珠菌、黑曲霉菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌。
    
    三、各產(chǎn)品類別測試要求
    
    類別	描述	菌類	要求
    1	針劑,其它非腸胃藥劑,包括乳劑、無菌耳用劑、鼻用劑和眼用劑含水的或其它介質(zhì)的。	細(xì)菌
    	第7天的log差值不少于1.0,*14天log差值不少于3.0,在14天-28天里log差值不增加。
    		酵母和霉菌	在7天,14天,28天里log差值沒有增加。
    2	局部使用產(chǎn)品,含水的或其它介質(zhì),如未滅菌耳用劑產(chǎn)品、軟膏,包括那些涂在黏膜上的。	細(xì)菌	*14天log差值不少于2.0,在14天-28天里log差值不增加。
    		酵母和霉菌	在14天-28天里log差值不增加。
    3	口服產(chǎn)品,除了以水為基底或其它的介質(zhì)的解酸劑。	細(xì)菌	*14天log差值不少于1.0,在14天-28天里log差值不增加。
    		酵母和霉菌	在14天-28天里log差值不增加。
    4	含水解酸劑	細(xì)菌、酵母和霉菌	在14天-28天里log差值不增加。
    
    
    四、報告樣本

    飛凡標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)(蘇州)有限公司專注于生物降解檢測認(rèn)證,毒理檢測,化妝品功效評價,法國A+,芬蘭M1,德國藍(lán)天使等

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    詞條說明

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