ISO9001工作準備和應對技巧

時間：2021-09-14

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

1.質量方針應熟悉、了解、背誦下來。

2.任何修改或涂改要有簽名或蓋章。

3.各種記錄均應加以簽名確認，尤其是質量記錄。

4.電腦打印的質量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。

5.表單記錄內容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章

6. 文件或記錄，禁用鉛筆書寫。

7. 不能剪貼，較好不要用涂改液涂改。

8. 確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。

9. 先確定了解問題后再回答。

10.有問必答，答其所問。

11.回答要有根據(jù)，審核員認可所答的問題后，不可以延伸，發(fā)展該問題。

ISO9000：2015 QMS正式審核資料。

審核按審核計劃實施，各部門應做好準備工作。審核期間，被審核部門負責人及工作人員務必在場，直至審核結束，各級人員應認真回答評審人員提出的問題，要有禮貌、體現(xiàn)出公司的精神面貌各部門組織全面的衛(wèi)生大掃除，管理處需特別重視，保證干干凈凈的迎接。

詞條
詞條說明
iso9001質量管理體系認證過程
ISO 9001是一項質量管理體系的標準，它規(guī)定了組織應該建立和實施的一系列質量管理要求，以確保組織能夠提供符合客戶要求的產品務，并持續(xù)改進其質量管理體系。ISO 9001質量管理體系認證是指組織通過立的認證機構進行審核和評估，確認其質量管理體系符合ISO 9001標準的要求，并頒發(fā)相應的認證證書。這項認證證明組織已經(jīng)建立了有效的質量管理體系，并能夠持續(xù)提供符合質量要求的產品務。ISO 9001的
ISO13485標準的特點
新標準特別強調的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標準是對產品技術要求的補充。ISO13485標準沒有過程模式圖。ISO13485標準中關于刪減的規(guī)定，這在該標準的1.2節(jié)“應用”中有較詳細的規(guī)定。本標準的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對設計和開發(fā)控制進行刪減，則在質量管理體系中刪減它們可認為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排，這些安排要在質量管理體
OHSAS18000術語和定義
1．安全(safety) 免除了不可接受的損害風險的狀態(tài)。不可接受（承受）風險的發(fā)生，通常會帶來人員傷害或物的損失，因而避免此類事件發(fā)生的過程和結果可稱為安全。（注：安全是相對的，風險是**的。）2．風險（risk）某一特定危險情況發(fā)生的可能性和后果的結合。風險可認為是潛在的傷害，可能致傷、致命、中毒、設備或財產等損壞。風險具有兩個特性，即可能性和嚴重性，如果其中任何一個不存在，則認為這種風
質量計劃的編制和管理
在質量計劃的制定、評審、認可和修訂的過程，應把握以下幾點：??????? 一、制定??????? 1、針對某一情況制定質量計劃時，應確定所需的質量活動并形成文件。??????? 2、對已建立