ISO9001-八項質(zhì)量管理原則-管理的系統(tǒng)方法

時間：2021-10-13

針對設定的目標，識別、理解并管理一個由相互關聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。
        產(chǎn)品的質(zhì)量是掌握顧客的需要、確定技術規(guī)范以及產(chǎn)品實現(xiàn)等眾多過程結果的綜合反映，并且這些過程又是相互關聯(lián)和相互作用的，每個過程又都會在不同的程度上影響著產(chǎn)品質(zhì)量。如何對各個過程系統(tǒng)地實施控制，確保組織的預定目標的實現(xiàn)，就需要建立質(zhì)量管理體系，運用體系管理的方法，系統(tǒng)地實施各個過程的控制，才能有效地和高效率地使產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的需要和期望。
       管理的系統(tǒng)方法是指圍繞某一設定的方針和目標，確定實現(xiàn)這一方針和目標的關鍵活動，識別由這些活動所組成的過程，分析這些過程間的相互作用和相互影響的關系，按某種方式或規(guī)律將這些過程**的組合成一個系統(tǒng)，管理這些過程構筑的系統(tǒng)，使之能朝著共同的方針和目標而協(xié)調(diào)的運行，實現(xiàn)系統(tǒng)的較優(yōu)化而不是局部的較優(yōu)化。管理的系統(tǒng)方法是系統(tǒng)論在質(zhì)量管理中的具體應用。
?   組織貫徹“管理的系統(tǒng)方法”的原則應采取的措施
    （1）按照本組織產(chǎn)品和生產(chǎn)的特點，識別和開發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量形成的各個過程，研究各個過程的關聯(lián)性來確定體系。
    （2）建立組織的質(zhì)量管理體系，運用對各個過程形成的網(wǎng)絡實施系統(tǒng)的控制，加強質(zhì)量管理體系管理，包括：確定組織結構、明確各職能及其相互關系、規(guī)定職責和權限、加強內(nèi)部各層次的溝通，以較有效的途徑實現(xiàn)組織的目標。
    （3）定期對質(zhì)量管理體系進行測量，針對質(zhì)量管理體系是否有效運行和達到組織預定的目標作出客觀的評價，尋找改進的機會，不斷地改進組織的體系。     （4）配置體系的各個過程實施和改進所必需的資源。包括：提供為確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的有關設施和適宜的工作環(huán)境，委派具備勝任本崗位的工作能力的與質(zhì)量有關的各類人員。
?   貫徹本原則所產(chǎn)生的效果
    （1）通過合理安排過程，確保實現(xiàn)預期的質(zhì)量目標。
    （2）對關鍵和重要的過程能集中力量進行重點管理。
    （3）通過體系的建立和有效運行，使顧客和其他相關方對組織的有效性和效率充滿信心
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詞條
詞條說明
GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別
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