CNAS認(rèn)可評審人日數(shù)核算方法

    附錄 A:《CNAS認(rèn)可評審人日數(shù)核算方法》

     A.1 文件評審

    A.1.1 初評或復(fù)評的機構(gòu),評審組人數(shù)在 5-10 人之間的,或者有 2-4 個分地點的,文件評審為 2 個人日。

    A.1.2 初評或復(fù)評的機構(gòu),評審組人數(shù)大于 10 人的,或者有 4 個以上分地點的,文件評審為 3 個人日。

    A.1.3 監(jiān)督、擴(kuò)大認(rèn)可范圍的文件評審的人日數(shù)一般為初評的二分之一。

    A.2 現(xiàn)場評審 初評、監(jiān)督、復(fù)評、擴(kuò)大認(rèn)可范圍的現(xiàn)場評審包括管理體系評審和技術(shù)能力評審兩部分。

    現(xiàn)場評審的總?cè)巳諗?shù)為上述管理體系評審和技術(shù)能力評審兩部分之和。

    A.2.1 管理體系評審

    注:機構(gòu)總?cè)藬?shù)包括其聘用的專職人員和兼職人員。

    A.2.2 技術(shù)能力的評審 A.2.2.1 初評中每個領(lǐng)域至少為 1 個人日。若一個領(lǐng)域內(nèi)項目**過 20,則每增加 20 個項 目相應(yīng)增加 1 個人日。

    A.2.2.2 復(fù)評的人日數(shù)按初評計算。

    A.2.2.3 監(jiān)督的人日不少于初評的二分之一。

    A.2.2.4 擴(kuò)大認(rèn)可范圍評審的人日數(shù)按 A.2.2.1 條款要求計算。

    A.2.2.5 授權(quán)簽字人評審,按每人四分之一人日計算。


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  • 詞條

    詞條說明

  • 醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可的準(zhǔn)則

    1、 CNAL的實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則:CNAL的認(rèn)可活動嚴(yán)格依據(jù)其認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行。CNAL根據(jù)*要求將ISO/ IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》作為《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》,是適用于所有類型實驗室的通用要求。2003年2月,ISO又發(fā)布了ISO15189《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的*要求》。在ISO15189沒有正式發(fā)布前,CNAL就已經(jīng)使用ISO/IEC17025認(rèn)可了一些醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的實驗室,目前

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