藥用輔料交聯(lián)聚維酮10型號(hào)B PVPP藥典標(biāo)準(zhǔn)全國直發(fā)

時(shí)間：2023-03-20作者：西安天正藥用輔料有限公司瀏覽：99

　　本品為N--2-酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1--2-酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計(jì)算，含氮（N）應(yīng)為11.0%～12.8%。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。
　　本品在水、或中不溶。 【鑒別】（1）取本品1g，加水10ml振搖使分散成混懸液，加碘試液0.1ml，振搖30秒，加淀粉指示液1ml，振搖，應(yīng)無藍(lán)色產(chǎn)生。
　　（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。 【檢查】酸堿度  取本品1.0g，加水100ml攪拌使成均勻混懸液，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～8.0。
　　水中可溶物  取本品25.0g，置燒杯中，加水200ml，攪拌1小時(shí)，用水定量轉(zhuǎn)移至250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，靜置（一般不**過24小時(shí)），取上層溶液，離心30分鐘（每分鐘3500轉(zhuǎn)），取上清液經(jīng)0.45μm濾膜濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，置已在105℃干燥3小時(shí)并稱重的燒杯中，蒸發(fā)至干，在105℃干燥3小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^50mg（1.0%）。
　　N--2-酮  取本品約1.25g，精密稱定，精密加水50ml，振搖使分散，密塞，振蕩1小時(shí)，靜置后，取上清液濾過，續(xù)濾液作為供試品溶液；另取N--2-酮對(duì)照品適量，精密稱定，用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml約含0.25μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。另取N--2-酮對(duì)照品和適量，用溶解并制成每1ml中含N--2-酮1μg與50μg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。照液相色譜法（通則0512）測(cè)定，用十八烷基鍵合硅膠為填充劑，以-水（8:92）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長為235nm。取系統(tǒng)適用性溶液20μ1，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，N--2-酮峰與峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，不得過0.001%。
　　過氧化物  取本品4.0g（按無水物計(jì)算），加水100ml攪拌使成均勻混懸液，作為貯備液。精密量取貯備液25ml，加-溶液2.0ml，搖勻，放置30分鐘，作為供試品溶液；另精密量取貯備液25ml，加溶液（13→100）2.0ml，搖勻，放置30分鐘，作為空白溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在405nm的波長處測(cè)定吸光度，不得過0.35（相當(dāng)于0.04%的H2O2）。
　　水分  取本品，照水分測(cè)定法（通則0832）測(cè)定，含水分不得過5.0%。
　　熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
　　重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821*二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　鹽  取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加5ml，小火加熱至完全炭化后（必要時(shí)可添加，總量不**過10ml），緩緩滴加濃，待反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃至溶液無色，放冷，加水10ml，蒸發(fā)除盡，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822），應(yīng)符合規(guī)定（不得過0.0002%）。 【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，照氮測(cè)定法（通則0704法或*三法）測(cè)定，計(jì)算，即得。 【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。


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  詞條說明

• 輔料進(jìn)口泊洛沙姆188（F68）德國巴斯夫直發(fā)

  本品為α-氫-ω-羥基聚(氧)a-聚(氧)b-聚(氧)a嵌段共聚物。由和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧二醇，然后加入形成嵌段共聚物。在共聚物中氧單元(a)為75～85，氧單元(b)為25～30，氧(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量為7680～9510。 【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體；微有異臭。 本品在水或中易溶，在或中溶解，在或中幾乎不溶。 【鑒別】

• 醫(yī)藥級(jí)可溶性淀粉藥輔有資 質(zhì)藥典標(biāo)準(zhǔn)全國直發(fā)價(jià)格

  本品系淀粉通過酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在沸水中溶解，在水或中不溶。 【鑒別】（1）取本品適量，用甘油-水（1：1）裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，玉米來源可溶性淀粉為單粒，多角形顆粒、圓形或橢圓形顆粒，直徑為2～35μm；臍點(diǎn)中心性，呈圓點(diǎn)狀或星狀；層紋不明顯；在偏光顯微鏡下觀察，呈現(xiàn)偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。木薯來源

• 藥用輔料聚維酮k30 PVPK30藥典標(biāo)準(zhǔn)有資 質(zhì)全國直發(fā)

  （C6H9NO）n [9003-39-8] 本品系酮和在加壓下生成酮單體，在催化劑作用下聚合得到的1--2-酮均聚物，其平均分子量為3.8×104。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1--2-酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計(jì)算，含氮（N）量應(yīng)為11.5%～12.8%。 【性狀】本品為白色至乳白色粉末；無臭或稍有特臭。 本品在水、或中易溶，在中微溶解，在中不溶。 【鑒別】（1）取本品水

• 藥用輔料聚酸樹脂2號(hào)腸溶藥輔有資 質(zhì)全國直發(fā)標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格

  本品為酸與以1：1的比例共聚而得。 【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在中易結(jié)塊。 本品（如為條狀物斷成長約1cm，粉末則不經(jīng)研磨）在溫中1小時(shí)內(nèi)溶解，在水中不溶。 酸值 取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加75%中性（對(duì)酚酞指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，放冷，精密滴加滴定液（0.1mol/L）15ml，加化鈉5g與水10ml，用氫