FDA 對嬰兒配方奶粉的最新發(fā)布

時間：2023-04-11作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：105

嬰兒配方奶粉的安全

2022 年，F(xiàn)DA 對生產(chǎn)嬰兒配方奶粉的國內(nèi)外設(shè)施（包括一些也生產(chǎn)醫(yī)療食品的設(shè)施）進(jìn)行了 34 次檢查，達(dá)到了 FDA 22 財年的檢查目標(biāo)。已根據(jù)需要采取適當(dāng)?shù)母M(jìn)行動。重要的是，F(xiàn)DA 已經(jīng)設(shè)定了每年檢查生產(chǎn)嬰兒配方奶粉的設(shè)施的目標(biāo)，甚至早于 2022 年食品和藥品綜合改革法案規(guī)定的要求。

2022 年 11 月，F(xiàn)DA 發(fā)布了預(yù)防與食用嬰兒配方奶粉相關(guān)的阪崎腸桿菌疾病的戰(zhàn)略大綱草案。隨著 FDA 進(jìn)一步制定該戰(zhàn)略，該大綱旨在指導(dǎo)未來幾個月與利益相關(guān)者的討論。 

FDA 在整個 2023 年 1 月和 2 月結(jié)束了與嬰兒配方奶粉制造商的所有會議，以討論該戰(zhàn)略，更多地了解行業(yè)正在采取哪些措施來提高安全性，并聽取他們的預(yù)防想法。

2023 年 3 月，作為預(yù)防戰(zhàn)略工作的一部分，F(xiàn)DA 致信嬰兒配方奶粉行業(yè)，分享當(dāng)前的安全信息，并呼吁行業(yè)*采取行動，改進(jìn)流程和計劃，以保護(hù)我們最脆弱的人群。

2022 年 11 月，F(xiàn)DA 通過美國農(nóng)業(yè)部 (USDA) 食品安全檢驗局的國家食品微生物標(biāo)準(zhǔn)咨詢** (NACMCF)提出一項指控，以獲取對可能的行業(yè)和公共衛(wèi)生干預(yù)措施的科學(xué)見解，以解決與克羅諾桿菌感染相關(guān)的問題與嬰兒配方奶粉。

開始與州和地區(qū)流行病學(xué)家** (CSTE) 和疾病控制與預(yù)防中心 (CDC) 合作，將 1 歲以下嬰兒的克羅諾桿菌感染報告提升為國家法定傳染病。

FDA 擴(kuò)大了教育材料的可用性，以幫助消費(fèi)者較好地了解與嬰兒配方奶粉相關(guān)的克羅諾桿菌風(fēng)險，以及他們可以在家中采取的有助于最大程度減少任何潛在污染的步驟。

根據(jù)美國密歇根西區(qū)地方法院于 2022 年 5 月 16 日簽署的同意令，F(xiàn)DA 繼續(xù)與雅培營養(yǎng)公司合作。該同意令要求雅培采取必要措施，與 FDA 和 FDA 密切協(xié)調(diào)，安全生產(chǎn)嬰兒配方奶粉。在我們對其制造和食品安全流程的監(jiān)督下。

營養(yǎng)嬰兒配方奶粉供應(yīng)的彈性

在供應(yīng)挑戰(zhàn)最嚴(yán)重的時候，F(xiàn)DA 工作人員每天與臨床醫(yī)生和醫(yī)院合作，為患有嚴(yán)重代謝疾病且依賴高度專業(yè)化配方奶粉的嬰兒解決特殊和醫(yī)學(xué)上必需的配方奶粉供應(yīng)的關(guān)鍵問題。 

FDA 支持我們在 HHS 的同事動員 Operation Fly Formula 在危機(jī)高峰期安排大量配方奶粉的緊急空運(yùn)。

FDA 與海關(guān)與邊境保護(hù)局 (CBP) 合作實施立法，在 2022 年下半年為嬰兒配方奶粉進(jìn)口商提供臨時關(guān)稅減免。

FDA 根據(jù)具體情況對某些嬰兒配方奶粉的要求臨時行使執(zhí)法自由裁量權(quán)，從而幫助擴(kuò)大了嬰兒配方奶粉的獲取范圍。12 家制造商根據(jù) FDA 的執(zhí)法裁量權(quán)將各種嬰兒配方奶粉產(chǎn)品帶入美國市場，從 2021 年到 2022 年，向美國市場供應(yīng)產(chǎn)品的公司數(shù)量翻了一番。

FDA 在簽發(fā)執(zhí)法決定書之前，對與公司和產(chǎn)品相關(guān)的某些食品安全和營養(yǎng)記錄進(jìn)行了快速審查。

FDA 還調(diào)整了進(jìn)口篩選標(biāo)準(zhǔn)，以幫助促進(jìn)立即進(jìn)口數(shù)百萬磅嬰兒配方奶粉和嬰兒配方奶粉（一種用于生產(chǎn)嬰兒配方奶粉產(chǎn)品的成分）。

FDA 還發(fā)布了關(guān)于行使執(zhí)法自由裁量權(quán)的嬰兒配方奶粉過渡計劃指南，概述了感興趣的公司在行使執(zhí)法自由裁量權(quán)的情況下在美國營銷產(chǎn)品的途徑，以使這些產(chǎn)品符合美國的要求，以促進(jìn)美國的長期供應(yīng)彈性美國市場。

在 2022 年 10 月和 11 月期間，F(xiàn)DA舉辦了一個由四部分組成的網(wǎng)絡(luò)研討會系列，以提供有關(guān)在行使執(zhí)法自由裁量權(quán)的情況下銷售的嬰兒配方奶粉過渡計劃的詳細(xì)信息并解決問題。

FDA 已利用21 Forward 工具，該工具旨在幫助跟蹤 COVID-19 大流行期間的供應(yīng)鏈短缺，現(xiàn)在可以為正在進(jìn)行的工作提供信息，以跟蹤和預(yù)測整個嬰兒配方奶粉供應(yīng)鏈的供應(yīng)中斷。該平臺使用嬰兒配方奶粉制造商自愿提供給該機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)。

FDA 工作人員繼續(xù)定期與嬰兒配方奶粉制造商會面，討論當(dāng)前和預(yù)測的生產(chǎn)情況，并確定潛在的分銷問題。 

該機(jī)構(gòu)與美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部 (HHS) 戰(zhàn)略準(zhǔn)備和響應(yīng)管理局 (ASPR) *生產(chǎn)法 (DPA) 辦公室的同事協(xié)調(diào)，利用他們的能力和權(quán)力來確定并提供適當(dāng)?shù)闹С忠越鉀Q原材料限制關(guān)于制造配方奶粉所需的成分——包括在需要時通過技術(shù)援助和 DPA 當(dāng)局。


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  詞條說明

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