進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人的責任及與原在華申報責任單位區(qū)別

時間：2023-05-21

問：進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別？

答：進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區(qū)別：

一是授權(quán)的范圍和承擔的責任不同。境內(nèi)責任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任；在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關(guān)事宜，對行政許可申報資料負責并承擔相應(yīng)的法律責任。

二是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以授權(quán)的數(shù)量不同。境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營活動的需要，授權(quán)多個境內(nèi)責任人，但授權(quán)范圍不得重復，同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責任人；同一家進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)只能授權(quán)一家在華責任申報單位。

問：進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人如何變更？

答：境外化妝品企業(yè)根據(jù)需要，可以變更境內(nèi)責任人及其授權(quán)產(chǎn)品范圍。變更境內(nèi)責任人的，新的境內(nèi)責任人應(yīng)當按要求進行網(wǎng)上備案系統(tǒng)的用戶名稱注冊；僅變更授權(quán)產(chǎn)品范圍的，境內(nèi)責任人應(yīng)當通過網(wǎng)上備案平臺重新上傳授權(quán)書。

變更境內(nèi)責任人涉及已備案產(chǎn)品的，變更前后的境內(nèi)責任人應(yīng)就前期已經(jīng)進口和銷售的產(chǎn)品責任歸屬問題協(xié)商一致后，由擬變更后的境內(nèi)責任人通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺提出變更，同時提交原境內(nèi)責任人簽署的知情同意書，變更經(jīng)原境內(nèi)責任人通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺進行確認后完成。

申報咨詢請登錄中國注冊申報網(wǎng)

13601366497

詞條
詞條說明
化妝品安全評估報告示例（完整版）
化妝品安全評估報告示例（完整版）注：本報告格式及數(shù)據(jù)僅供參考題目：（產(chǎn)品名稱）安全評估報告注冊人/備案人名稱：注冊人/備案人地址：評估單位：評估人：評估日期：年月日目錄一、摘要····························································· 45二、產(chǎn)品簡介·····································
藥監(jiān)政策速覽（*34期）明確化妝品質(zhì)量安全負責人從業(yè)條件認定問題
近日，針對有關(guān)省級局對化妝品質(zhì)量安全負責人從業(yè)條件認定的問題，國家藥監(jiān)局進行了研究和答復。國家藥監(jiān)局指出，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，化妝品質(zhì)量安全負責人應(yīng)當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致，根據(jù)法規(guī)立法原意和監(jiān)管實際，化妝品質(zhì)量安全負責人
國產(chǎn)特殊化妝品注冊審批辦事指南
國產(chǎn)特殊化妝品注冊審批辦事指南一、適用范圍本指南適用于在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售的國產(chǎn)特殊化妝品的注冊審批工作。特殊化妝品是指具有美白、防曬、祛斑、豐胸、減肥等功能，且對人體具有較高安全性和有效性的化妝品。二、申請條件1. 申請注冊的企業(yè)必須具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理能力；2. 申請注冊的產(chǎn)品必須符合國家相關(guān)標準和技術(shù)要求；3. 申請注冊的企業(yè)必須提供完整的技術(shù)資料和證明文件，包括產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)
染發(fā)類化妝品使用信息提示
現(xiàn)今，隨著人民對美好生活需要的日益增長，染發(fā)類化妝品的使用逐漸增多，且在化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的持續(xù)開展下，因使用化妝品產(chǎn)生不良后果的問題也隨之顯現(xiàn)。呼吁廣大消費者和相關(guān)專業(yè)人士，提升化妝品安全使用意識并關(guān)注化妝品使用安全。一、染發(fā)類化妝品主要不良反應(yīng)表現(xiàn)染發(fā)類化妝品是一類具有改變頭發(fā)顏色作用的特殊化妝品，使用后可能引起不良反應(yīng)。2017年國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)*收到染發(fā)類化妝品不良反應(yīng)/事