一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的承諾書(shū)
1.承諾書(shū)的一般要求
化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)應(yīng)采用承諾書(shū)的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱(chēng)與申請(qǐng)表應(yīng)一致。
應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來(lái)源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。
多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書(shū)。
2.承諾書(shū)樣式(北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部//www. 提供)
二、關(guān)于生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件
產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件,應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
1)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))政府主管部門(mén)或行業(yè)協(xié)會(huì)出具。無(wú)法提交文件原件的,可提交復(fù)印件,復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)。
2)應(yīng)載明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱(chēng)并**構(gòu)印章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名及文件出具日期。
3)所載明的產(chǎn)品名稱(chēng)和生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致;如為委托加工或其他方式生產(chǎn),其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時(shí),應(yīng)由申請(qǐng)人出具證明文件予以說(shuō)明;必須配合使用的多劑型產(chǎn)品可僅提交產(chǎn)品進(jìn)口部分的生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件。
4)生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件如為外文,應(yīng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證。
5)證明文件應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,并符合相關(guān)要求。
另外,需要提示的是,生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國(guó)家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司的證明、委托加工協(xié)議等證明文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如同時(shí)申報(bào),一個(gè)產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并書(shū)面說(shuō)明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱(chēng);這些產(chǎn)品如不同時(shí)申報(bào),一個(gè)產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品需使用經(jīng)公證后的復(fù)印件,并書(shū)面說(shuō)明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱(chēng)。
由于各國(guó)的銷(xiāo)售證明樣本不盡相同,無(wú)法一一提供和展示,如有需要請(qǐng)自行了解或與作者溝通。
詞條
詞條說(shuō)明
特殊化妝品進(jìn)口審批流程解析隨著人們對(duì)護(hù)膚和美容的需求日益增長(zhǎng),市場(chǎng)上出現(xiàn)了越來(lái)越多的化妝品品牌和產(chǎn)品。其中,一些特殊化妝品備受追捧,如韓國(guó)的美白面膜、日本的唇膏和歐美國(guó)家的精油等。這些特殊化妝品除了來(lái)自不同國(guó)家外,還具有*特的功效和用途。因此,它們的進(jìn)口審批流程也與普通化妝品有所不同。今天,我們就來(lái)解析一下特殊化妝品進(jìn)口審批流程。首先,特殊化妝品的進(jìn)口審批需要經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。根據(jù)《化
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保健食品新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)指南基本情況與要求事項(xiàng)類(lèi)型?????? 行政許可服務(wù)對(duì)象?????? 法人?????? 數(shù)量限制?????? 無(wú)數(shù)量限制受理機(jī)構(gòu) 
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(北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司 化妝品注冊(cè)部)在進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料,應(yīng)當(dāng)符合化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南及相關(guān)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南要求,經(jīng)過(guò)危害識(shí)別分析的承諾書(shū)予以認(rèn)可;未經(jīng)危害識(shí)別分析的承諾書(shū),不予認(rèn)可。下面,北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部將申報(bào)過(guò)程中對(duì)安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估的要點(diǎn)
北京市藥監(jiān)局關(guān)于普通化妝品備案年度報(bào)告工作事宜的通告
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等法規(guī)文件精神,《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))要求,自2022年1月1日起,普通化妝品統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過(guò)化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)(2021年5月1日正式運(yùn)行,以下簡(jiǎn)稱(chēng)服務(wù)平臺(tái)),提交備案時(shí)間滿(mǎn)一年
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