哪些產(chǎn)品需要CE符合性聲明 DoC?

    哪些產(chǎn)品需要CE符合性聲明 DoC?

    如果產(chǎn)品至少屬于以下產(chǎn)品組之一,則需要有符合性聲明:


    電梯和索道裝置

    建筑產(chǎn)品

    電子設(shè)備

    無線電設(shè)備

    能源相關(guān)產(chǎn)品

    爆炸性環(huán)境中使用的設(shè)備


    煙火制品

    燃?xì)馄骶?/p>

    機械

    衡器

    測量儀器

    醫(yī)療器械和體外醫(yī)療器械

    植入式醫(yī)療器械

    有噪音排放的戶外設(shè)備

    個人防護裝備(PPE)

    壓力設(shè)備和壓力容器

    含有有害物質(zhì)的產(chǎn)品

    休閑工藝品

    玩具

    開水器



    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 英國MHRA注冊服務(wù)費用也漲價啦!

    2023 年 4 月 1 日起對 MHRA 服務(wù)征收新的法定費用.從 2023 年 4 月 1 日星期六開始,一系列 MHRA 服務(wù)將引入新費用,以確保該機構(gòu)能夠負(fù)擔(dān)其成本并在未來幾年實現(xiàn)財務(wù)穩(wěn)定。新費用將使 MHRA 能夠提供響應(yīng)*且高效的監(jiān)管服務(wù),通過促進獲得高質(zhì)量、安全、有效和創(chuàng)新的醫(yī)療產(chǎn)品來保護和改善患者和公眾健康。為確保為 MHRA 客戶設(shè)定公平和按比例收費,這些變化旨在實現(xiàn)成本回收,

  • 醫(yī)療器械UDI標(biāo)識知多少?怎么申請

    歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR)的發(fā)布為歐盟醫(yī)療器械行業(yè)帶來了重大變革。其中,UDI編碼作為一項重要的要求,用于對醫(yī)療器械進行唯一性識別,還引入了新概念“Basic UDI-DI”。什么是UDI編碼?UDI全稱Unique Device Identification,是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識。它指的是呈現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上的由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼,用于對醫(yī)療器械

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