化妝品注冊和備案申請人、備案人應當具備的條件

時間：2023-07-03

根據《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：
（一）是依法設立的企業(yè)或者其他組織；
（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系；
（三）有不良反應監(jiān)測與評價的能力。
注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。
*二十九條化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范和注冊備案管理等規(guī)定，開展化妝品研制、安全評估、注冊備案檢驗等工作，并按照化妝品注冊備案資料規(guī)范要求提交注冊備案資料。
*三十條化妝品注冊人、備案人應當選擇符合法律、行政法規(guī)、強制性國家標準和技術規(guī)范要求的原料用于化妝品生產，對其使用的化妝品原料安全性負責?；瘖y品注冊人、備案人申請注冊、進行備案時，應當通過信息服務平臺明確原料來源和原料安全相關信息。
*三十一條化妝品注冊人、備案人委托生產化妝品的，國產化妝品應當在申請注冊或者進行備案時，經化妝品生產企業(yè)通過信息服務平臺關聯確認委托生產關系；進口化妝品由化妝品注冊人、備案人提交存在委托關系的相關材料。
*三十二條化妝品注冊人、備案人應當明確產品執(zhí)行的標準，并在申請注冊或者進行備案時提交藥品監(jiān)督管理部門。
*三十三條化妝品注冊申請人、備案人應當委托**資質認定、滿足化妝品注冊和備案檢驗工作需要的檢驗機構，按照強制性國家標準、技術規(guī)范和注冊備案檢驗規(guī)定的要求進行檢驗。
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