植物原料該如何提供標(biāo)準(zhǔn)中文名稱?
答:應(yīng)按照《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》要求,提供原料的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱,如《目錄》中未收錄的,應(yīng)使用《中國藥典》中的名稱或化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名,不得使用商品名或俗名。植物原料也可以按《目錄》關(guān)于原料的命名規(guī)律命名,即“中文名+植物原料拉丁學(xué)名+原料使用部位+使用形式(如提取物/提取液/粉)”。
詞條
詞條說明
特殊化妝品注冊備案可以在國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行。特殊化妝品需要向國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊備案,具體流程如下:1. 準(zhǔn)備相關(guān)材料:特殊化妝品注冊申請表、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝簡述、檢驗報告、產(chǎn)品說明書及包裝標(biāo)識。2. 提交申請:將相關(guān)材料提交國家藥品監(jiān)督管理局,并支付相關(guān)費(fèi)用。3. 審核申請:國家藥品監(jiān)督管理局會對申請進(jìn)行審核,審核通過后會出具受理通知書。4. 現(xiàn)場核查:如果審核通過,國家藥品監(jiān)督管理
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告?
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果,備
(文章來源:北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部)說明:本文針對重慶自貿(mào)區(qū)境內(nèi)企業(yè),非境內(nèi)企業(yè)請閱讀作者其他文章。1.什么樣的企業(yè)才能成為境內(nèi)責(zé)任人?企業(yè)注冊地在重慶行政區(qū)域內(nèi);**境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營,并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。2.境內(nèi)責(zé)任人如何獲得用戶名和初始密碼?境內(nèi)責(zé)任人在**申報進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)報送以下資料進(jìn)行用戶注冊:(
**章 總 則**條 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。*二條 在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時,應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險管理的原則,以科學(xué)研究為基礎(chǔ),對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯
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