溫濕度監(jiān)測(cè)對(duì)于藥廠來(lái)說(shuō)并不陌生,在藥品的儲(chǔ)存中把控好溫濕度是一項(xiàng)非常重要的工作,如若不符合范圍,那么產(chǎn)品是非常*出現(xiàn)發(fā)霉變質(zhì)等問(wèn)題,進(jìn)而對(duì)生產(chǎn)、銷售和使用等都會(huì)引起不利的影響。接下來(lái)一起看看CIO提供的山東藥廠溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備設(shè)計(jì)咨詢。
溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)看似簡(jiǎn)單,但在實(shí)際操作中往往*忽視一些細(xì)節(jié),導(dǎo)致在后續(xù)使用中不能很好地運(yùn)作。以下是一些常見的問(wèn)題:
1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)不完善,溫濕度異常的報(bào)警功能失靈;
2、監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度不清晰,因而監(jiān)測(cè)點(diǎn)的終端安裝數(shù)量及位置難以確認(rèn);
3、系統(tǒng)在斷電、系統(tǒng)重啟、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的如何記錄數(shù)據(jù)。
4、在日常檢查中對(duì)溫濕度系統(tǒng)有什么要求,檢查不通過(guò)如何整改等。
那么,大家可以咨詢CIO合規(guī)保證組織客服。CIO在醫(yī)藥領(lǐng)域深耕發(fā)展多年,深入了解藥品GMP、GSP內(nèi)容,在溫濕度系統(tǒng)布局設(shè)計(jì)和驗(yàn)證方面有諸多成功的案例,確保監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能安全、有效地正常運(yùn)行和使用,**藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量安全。協(xié)助企業(yè)*藥監(jiān)檢查,促進(jìn)企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
我們的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)服務(wù)可包括:
1、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備監(jiān)測(cè)點(diǎn)測(cè)量范圍和布局的規(guī)劃和確認(rèn),確保符合范圍內(nèi)的監(jiān)測(cè)要求。
2、指導(dǎo)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)記錄,提供參考表格,對(duì)偏差進(jìn)行處理。
3、模擬藥監(jiān)部門現(xiàn)場(chǎng)檢查中對(duì)溫濕度的查驗(yàn)步驟,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)解決缺陷項(xiàng)。
4、GMP、GSP內(nèi)容分析培訓(xùn),拓展員工法規(guī)知識(shí),增強(qiáng)合規(guī)意識(shí)。
詞條
詞條說(shuō)明
山東進(jìn)口保健食品備案要什么材料?從國(guó)外進(jìn)口保健食品是需要經(jīng)過(guò)一系列的審查,**進(jìn)口保健食品備案憑證就是其中重要的環(huán)節(jié)。CIO合規(guī)保證組織為大家介紹下申請(qǐng)?jiān)搼{證的資質(zhì)要求和材料等內(nèi)容。一、申請(qǐng)人資質(zhì)要求上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。二、備案受理部門國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心。三、申請(qǐng)材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件,如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼、載有保健食品類別
云南進(jìn)口保健食品備案要什么材料?從國(guó)外進(jìn)口保健食品是需要經(jīng)過(guò)一系列的審查,**進(jìn)口保健食品備案憑證就是其中重要的環(huán)節(jié)。CIO合規(guī)保證組織為大家介紹下申請(qǐng)?jiān)搼{證的資質(zhì)要求和材料等內(nèi)容。一、申請(qǐng)人資質(zhì)要求上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。二、備案受理部門國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心。三、申請(qǐng)材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件,如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼、載有保健食品類別
山東醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢(檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估)
山東醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢(檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估)。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中提及到,第一類醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請(qǐng)第二類、第三類醫(yī)療/器械產(chǎn)品注冊(cè),應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(四)臨床評(píng)價(jià)資料;(五)產(chǎn)品說(shuō)明書以及標(biāo)簽樣稿等其他資料。那么,CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品技術(shù)要求來(lái)和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗(yàn)檢測(cè)是為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)
遼寧藥品醫(yī)療器械課題研究服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織為藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品領(lǐng)域的企業(yè)、機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門等提供課題研究服務(wù),如政策法規(guī)前期資料收集和解讀研究、行業(yè)前景動(dòng)態(tài)分析、“三品一械”知識(shí)分析研究、年度總結(jié)等,大家可根據(jù)自身需求選擇合適的方案。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服。為什么選CIO合規(guī)保證組織?CIO合規(guī)保證組織作為獨(dú)立的醫(yī)藥健康合規(guī)咨詢服務(wù)公司,在三品一械的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、不良反應(yīng)
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