江蘇特醫(yī)食品怎么注冊

時間：2023-09-27作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：49

江蘇特醫(yī)食品怎么注冊。在《食品安全法》中規(guī)定，特殊醫(yī)學用途配方食品應當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。CIO就為大家簡單介紹以下申請要求、材料和流程等信息方便大家進行注冊。大家也可以聯(lián)系CIO客服了解更多資訊內(nèi)容。




特殊醫(yī)學用途配方食品（下稱“特醫(yī)食品”）與一般的蔬菜水果米飯零食等食品不同，它經(jīng)過專門的加工配制，主要是為了滿足一些對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，但有進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)的人群。目前在境內(nèi)如果要生產(chǎn)或想要出口到我國境內(nèi)的特醫(yī)食品是需要進行注冊管理。




一、注冊材料

（一）注冊申請書；

（二）產(chǎn)品研發(fā)報告和產(chǎn)品配方設(shè)計及其依據(jù)；

（三）生產(chǎn)工藝資料；

（四）產(chǎn)品標準要求；

（五）產(chǎn)品標簽、說明書樣稿；

（六）試驗樣品檢驗報告；

（七）研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗能力證明材料；

（八）其他表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性以及特殊醫(yī)學用途臨床效果的材料。




二、注冊流程和時間

申請人申請→國家市場監(jiān)督管理局食品審評中心審查并受理（5個工作日）→審評中心技術(shù)審評→許可決定（20個工作日）→送達注冊證書和決定（10個工作日）。以上均不含、樣檢驗、現(xiàn)場核查、復審等所需的時間。




注意，在申請人在提交紙質(zhì)申請材料之前，應當在注冊申請系統(tǒng)先完成電子申請程序。紙質(zhì)版的申請材料應逐頁或騎縫加蓋申請人公章或印章。詳情可咨詢CIO客服。CIO合規(guī)保證組織為客戶提供產(chǎn)品配方原料、用量、工藝、安全性等評估論證，協(xié)助撰寫資料或遞交申請，跟進注冊申請進度，提高申請*。


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