江蘇藥廠車間籌建整改服務。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產車間布局規(guī)劃、圖紙設計、GMP符合性評估、問題項目解決措施等服務,協(xié)助客戶完成生產車間籌建、不合格項整改、老舊廠房升級改造等,以順利獲取生產許可證或通過藥監(jiān)部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。
CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產車間變更”服務提供以下服務,大家可根據自身需求進行選擇。
1、新建、改造、擴建車間項目前期準備和規(guī)劃方案書??沙浞至私饪蛻衄F有條件,評估車間建造的可行性,選擇較優(yōu)措施或方案,降低損耗,提高資源利用率。
2、規(guī)劃圖設計與審核確認。根據藥品管理法、GMP等對生產車間的要求和標準進行設計圖紙的確認,確保符合要求,對后期《藥品生產許可證》的申請或變更提供較完整圖紙,有利于提高*。
3、工程施工、設施設備安裝跟進。跟進工程施工,通風系統(tǒng)、凈水系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控設備等主要選型和布局安排。
4、相關部門與人員培訓。派出*對貴司的人員進行藥品生產相關的法律法規(guī)、質量管理體系、人員制度等進行專業(yè)培訓,提高合規(guī)意識。
5、模擬現場檢查,及現場檢查后的不符合項改善。及早發(fā)現企業(yè)存在的問題,為后期整改預留充足時間。面對不符合項提出解決整改建議,減少不利影響,企業(yè)少走彎路。
那么,大家如果有藥品生產廠房、車間、生產線、倉庫、冷庫、物流、辦公地區(qū)、選址環(huán)境等問題也都可以聯(lián)系CIO客服,我們會盡可能為您解答。CIO合規(guī)保證組織歷經20年的發(fā)展是成功積累了許多實操經驗的,幫助企業(yè)推行生產管理標準化、精益化。更多定制方案盡在CIO!
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詞條說明
醫(yī)療器械如何分類及分類規(guī)則解析?!踞t(yī)療器械分類規(guī)則】是CIO合規(guī)保證組織針對醫(yī)療器械如何分類、判定規(guī)則的培訓課程,一定程度上解決產品分類問題。課程詳情可登陸“CIO在線”或聯(lián)系客服了解。醫(yī)療器械按照風險的高低有不同的管理要求。一起來看看吧第一類醫(yī)療器械:風險程度低,實行常規(guī)管理即可確保其安全、有效的。第二類醫(yī)療器械:中度風險,需要嚴格控制管理來確保其安全、有效的。第三類醫(yī)療器械:風險程度較高,因此
北京藥品醫(yī)療器械課題研究服務。CIO合規(guī)保證組織為藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品領域的企業(yè)、機構、監(jiān)管部門等提供課題研究服務,如政策法規(guī)前期資料收集和解讀研究、行業(yè)前景動態(tài)分析、“三品一械”知識分析研究、年度總結等,大家可根據自身需求選擇合適的方案。詳情請咨詢CIO客服。為什么選CIO合規(guī)保證組織?CIO合規(guī)保證組織作為獨立的醫(yī)藥健康合規(guī)咨詢服務公司,在三品一械的研發(fā)、注冊、生產、經營、不良反應
CIO合規(guī)保證組織成立于2003年,在近20年的發(fā)展中是積累了不少化妝品行業(yè)咨詢服務的經驗,對化妝品生產許可證的申請要求條件、資料內容、流程、周期等是非常熟悉的,可以協(xié)助客戶快速高效通過申請獲*書,詳情可咨詢CIO客服了解。下面就一起來看看浙江化妝品生產許可證申請條件,及大家可能會遇到的問題吧。問題一:申請《化妝品生產許可證》有什么要求?答:申請《化妝品生產許可證》應滿足以下要求:1、是依法設立
CIO咨詢服務:云南化妝品標簽信息審核。《化妝品標簽管理辦法》的出臺,加強了化妝品標簽的監(jiān)督管理,規(guī)范了化妝品標簽使用,對消費者來說是提供了一份**的。而作為化妝品注冊或備案人來說,化妝品標簽面臨一系列的約束和要求。在《化妝品標簽管理辦法》中所稱化妝品標簽,是指在產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識,以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。
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