江蘇藥廠車間籌建整改服務

    江蘇藥廠車間籌建整改服務。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產車間布局規(guī)劃、圖紙設計、GMP符合性評估、問題項目解決措施等服務,協(xié)助客戶完成生產車間籌建、不合格項整改、老舊廠房升級改造等,以順利獲取生產許可證或通過藥監(jiān)部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。


    CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產車間變更”服務提供以下服務,大家可根據自身需求進行選擇。

    1、新建、改造、擴建車間項目前期準備和規(guī)劃方案書??沙浞至私饪蛻衄F有條件,評估車間建造的可行性,選擇較優(yōu)措施或方案,降低損耗,提高資源利用率。

    2、規(guī)劃圖設計與審核確認。根據藥品管理法、GMP等對生產車間的要求和標準進行設計圖紙的確認,確保符合要求,對后期《藥品生產許可證》的申請或變更提供較完整圖紙,有利于提高*。

    3、工程施工、設施設備安裝跟進。跟進工程施工,通風系統(tǒng)、凈水系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控設備等主要選型和布局安排。

    4、相關部門與人員培訓。派出*對貴司的人員進行藥品生產相關的法律法規(guī)、質量管理體系、人員制度等進行專業(yè)培訓,提高合規(guī)意識。

    5、模擬現場檢查,及現場檢查后的不符合項改善。及早發(fā)現企業(yè)存在的問題,為后期整改預留充足時間。面對不符合項提出解決整改建議,減少不利影響,企業(yè)少走彎路。


    那么,大家如果有藥品生產廠房、車間、生產線、倉庫、冷庫、物流、辦公地區(qū)、選址環(huán)境等問題也都可以聯(lián)系CIO客服,我們會盡可能為您解答。CIO合規(guī)保證組織歷經20年的發(fā)展是成功積累了許多實操經驗的,幫助企業(yè)推行生產管理標準化、精益化。更多定制方案盡在CIO!


    西艾歐認證(廣州)有限公司專注于技術服務,技術開發(fā),技術咨詢等

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    詞條說明

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