云南藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴建往往是企業(yè)為了順應新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設計和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實施條例等重要法規(guī)政策的要求。
根據(jù)目前的要求,改建或擴建生產(chǎn)車間應向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料,并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到有效**,同時還可能面臨藥監(jiān)部門的處罰,這對于企業(yè)都是不利的影響。
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山東如何進行醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案?醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案資質(zhì)要求、流程步驟、材料填寫等問題可以咨詢CIO客服,我們會盡快為您解答。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)必須按照規(guī)定進行備案。而醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案是指從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)需要進行的一種備案程序,以確保其具備銷售醫(yī)療器械的資質(zhì)和符合相關法規(guī)要求。目前醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案常見有三種類型:入駐類、自建類和第三方平
江蘇藥廠布局設計(GMP咨詢)。CIO合規(guī)保證組織提供藥品生產(chǎn)廠房選址、藥廠布局設計方案、規(guī)劃圖紙、審核車間是否符合GMP規(guī)范、GMP飛行檢查等多項咨詢和評估服務,助力藥企合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營,降本增效。詳情請咨詢CIO客服。開一家藥廠并非易事,如何能夠在合理范圍內(nèi)高效利用場地空間,如何規(guī)劃人員物料動線,如何在布局設施設備,送風系統(tǒng)、水凈化、溫濕度控制、除塵設備等等都是大家在建設或改造中易遇到的問題。如果
山東藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內(nèi)容,那么大家可能會產(chǎn)生疑問:藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門申請,是不是申請了就能通過,難度大嗎?下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項:1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制(質(zhì)量標準、分析方法的驗證、質(zhì)量標準制定依據(jù))。5、批檢驗報告。6、穩(wěn)定性研究。7、
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