山東藥企FDA審計評估服務(wù)。對于一些想要進(jìn)入國外市場的藥企來說,了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對復(fù)雜嚴(yán)格,如果沒有扎實的背書,或因為材料缺漏,或因流程不清晰,或?qū)徲嫎?biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲嬂щy重重,導(dǎo)致進(jìn)入市場的計劃被阻礙。
對此,大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗,跟時代發(fā)展,了解國內(nèi)外新資訊,分享*信息,在藥品領(lǐng)域構(gòu)建了產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、流通使用等**環(huán)節(jié)的服務(wù)體系,為客戶提供*的FDA審計咨詢、準(zhǔn)備與實施,助力企業(yè)*審計進(jìn)入市場。服務(wù)詳情請聯(lián)系CIO客服。
CIO的服務(wù)專業(yè)而多樣,有需要可咨詢客服:
1、審計服務(wù):我們將與客戶深入溝通,了解其需求和產(chǎn)品特點信息,然后對材估、生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、人員管理、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗等方面全面審計。我們還會提前梳理和完善相關(guān)資料,以提高項目的可行性。
2、整改建議:根據(jù)受審企業(yè)存在的問題和不規(guī)范的行為,提供詳細(xì)的審計報告和整改建議,幫助客戶快速解決問題,提高質(zhì)量管理水平。
3、跟進(jìn)審計:CIO將持續(xù)跟進(jìn)客戶審計進(jìn)度,及時解答客戶疑問,貼合政策法規(guī)要求,較有精通翻譯的*進(jìn)行外文翻譯和原文對照,參照現(xiàn)行注冊要求和標(biāo)準(zhǔn),協(xié)助企業(yè)進(jìn)行外文翻譯和材料收集編寫,提高翻譯的準(zhǔn)確性。
詞條
詞條說明
江蘇進(jìn)口保健食品備案要什么材料?從國外進(jìn)口保健食品是需要經(jīng)過一系列的審查,**進(jìn)口保健食品備案憑證就是其中重要的環(huán)節(jié)。CIO合規(guī)保證組織為大家介紹下申請該憑證的資質(zhì)要求和材料等內(nèi)容。一、申請人資質(zhì)要求上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。二、備案受理部門國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心。三、申請材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件,如營業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼、載有保健食品類別
江蘇化妝品銷售記錄怎么做?化妝品是指可以使皮膚、毛發(fā)、指趾甲等達(dá)到清潔、保養(yǎng)等效果的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品,在我們的生活中是非常常見的,例如洗發(fā)水、沐浴露、防曬霜、口紅等,種類和品牌繁多。而作為化妝品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營者,在日常經(jīng)營中會收到一些監(jiān)管約束。CIO從《化妝品監(jiān)督管理條例》中了解到,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售
山東藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設(shè)計和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料,并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到
浙江藥廠布局設(shè)計(GMP咨詢)。CIO合規(guī)保證組織提供藥品生產(chǎn)廠房選址、藥廠布局設(shè)計方案、規(guī)劃圖紙、審核車間是否符合GMP規(guī)范、GMP飛行檢查等多項咨詢和評估服務(wù),助力藥企合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營,降本增效。詳情請咨詢CIO客服。開一家藥廠并非易事,如何能夠在合理范圍內(nèi)高效利用場地空間,如何規(guī)劃人員物料動線,如何在布局設(shè)施設(shè)備,送風(fēng)系統(tǒng)、水凈化、溫濕度控制、除塵設(shè)備等等都是大家在建設(shè)或改造中易遇到的問題。如果
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