對(duì)于保健食品功能論證報(bào)告中功能聲稱科學(xué)依據(jù)的要求？

時(shí)間：2023-11-24作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：39

答：科學(xué)依據(jù)及其相關(guān)綜述內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整規(guī)范，不僅包括科學(xué)依據(jù)的來(lái)源、目錄和全文，還應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的配方、工藝等技術(shù)要求進(jìn)行研究比對(duì)，對(duì)產(chǎn)品配方及其功能聲稱科學(xué)依據(jù)充足性進(jìn)行論證和綜述。文獻(xiàn)依據(jù)包括在國(guó)內(nèi)**專業(yè)期刊或國(guó)際專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文；我國(guó)傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)記述；文獻(xiàn)分析和評(píng)價(jià)報(bào)告；國(guó)際公認(rèn)的食品衛(wèi)生*機(jī)構(gòu)、組織，或我國(guó)有關(guān)部門、*機(jī)構(gòu)正式發(fā)布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、統(tǒng)計(jì)信息等，匯總信息應(yīng)完整準(zhǔn)確，能夠?qū)Ξa(chǎn)品配方及其功能聲稱形成有效支撐。報(bào)紙、網(wǎng)評(píng)、非科研雜志、**文書、產(chǎn)品宣傳頁(yè)等不屬于國(guó)內(nèi)**專業(yè)期刊等資料，視為無(wú)效資料，不納入審評(píng)范圍。

鼓勵(lì)申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品配方主要原料的功能依據(jù)及其他原料的配伍必要性相關(guān)文獻(xiàn)依據(jù)，進(jìn)行全面系統(tǒng)的檢索和篩選，通過(guò)Meta分析等方法進(jìn)行文獻(xiàn)系統(tǒng)分析，提出對(duì)產(chǎn)品保健功能科學(xué)依據(jù)充足性和配方合理性的文獻(xiàn)分析和評(píng)價(jià)報(bào)告。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)，在化妝品智慧申報(bào)審評(píng)系統(tǒng)中如何填報(bào)防曬類化妝品《注冊(cè)申請(qǐng)表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等級(jí)？

  填報(bào)時(shí)，《注冊(cè)申請(qǐng)表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等級(jí)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品中文名稱、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中標(biāo)注的SPF值等信息一致。

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設(shè)定？

  進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設(shè)定？ 答：進(jìn)口非特殊用途化妝品調(diào)整為備案管理以后，對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過(guò)網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)向化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及接受行政處罰等有關(guān)情況。

• 國(guó)產(chǎn)特殊化妝品生產(chǎn)條件審核

  各市食品藥品監(jiān)督管理局、省局藥品審評(píng)認(rèn)證中心：近日，國(guó)家衛(wèi)生部印發(fā)了《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》及其配套文件《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》和《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》等規(guī)范性文件，取消原國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品省級(jí)初審，實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核（或稱生產(chǎn)能力審核）制度。根據(jù)上述文件精神，經(jīng)研究，廣東食品藥品監(jiān)督管理局制定了《廣東省國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核工作程序

• 何謂OEM化妝品？

  OEM（Original Equipment Manufacturer）的意思是“定牌生產(chǎn)廠”或“定牌生產(chǎn)”；在日化界，OEM俗稱“委托加工廠”或“委托加工”。委托方（經(jīng)銷商）要求被委托方（OEM）按照*的原料、生產(chǎn)工藝、設(shè)備及包裝等條件加工出合格產(chǎn)品；或者要求被委托方（OEM）按品牌需求，*，生產(chǎn)出合格的滿足委托方要求的產(chǎn)品，而委托方只負(fù)責(zé)市場(chǎng)運(yùn)作和產(chǎn)品營(yíng)銷。OEM化妝品是被委托方為品