牙膏簡(jiǎn)化備案需關(guān)注哪些時(shí)間節(jié)點(diǎn)？

時(shí)間：2023-12-03作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：23

問(wèn)：牙膏簡(jiǎn)化備案需關(guān)注哪些時(shí)間節(jié)點(diǎn)？

答：（1）自2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙膏備案人可通過(guò)備案平臺(tái)提交簡(jiǎn)化資料，對(duì)已上市的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行備案。 

（2）首批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售日期在2021年1月1日之前的，簡(jiǎn)化備案資料以外的產(chǎn)品備案資料可由備案人留檔備查；首批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售日期在此后的，備案人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前通過(guò)備案平臺(tái)提交完整的備案資料。 

（3）簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品，標(biāo)簽標(biāo)注的內(nèi)容符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）和《化妝品標(biāo)簽管理辦法》等規(guī)定要求，僅標(biāo)簽標(biāo)注的格式等需要進(jìn)行規(guī)范調(diào)整的，可以在簡(jiǎn)化備案時(shí)使用已上市的銷(xiāo)售包裝標(biāo)簽，并在2024年7月1日前按要求完成產(chǎn)品標(biāo)簽較新。 

（4）除僅宣稱(chēng)具有清潔功效的外，簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前，通過(guò)備案平臺(tái)上傳并公布產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。 

（5）根據(jù)《辦法》規(guī)定，自2023年12月1日起，國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷(xiāo)售前向備案人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)家藥監(jiān)局備案。 


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  一、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告1、備案資料中未上傳檢驗(yàn)報(bào)告。2、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫(xiě)。3、檢驗(yàn)報(bào)告中檢驗(yàn)報(bào)告變更申請(qǐng)表未加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。4、檢測(cè)報(bào)告送檢人（或檢測(cè)報(bào)告中送檢單位地址）與申請(qǐng)表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致，未提供相關(guān)說(shuō)明。5、檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱(chēng)與備案申請(qǐng)表中的產(chǎn)品名稱(chēng)不一致。6、檢驗(yàn)報(bào)告為原行政許可檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件，未提供原經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的配方等資

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