普通化妝品年報提醒和備案系統(tǒng)填報問題|普通化妝品備案問答

時間：2024-01-13作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：63

1.關(guān)于普通化妝品年報工作的溫馨提醒

答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）的要求，備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺（以下簡稱“平臺”），提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告，即2022年12月31日前備案的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)開展2024年度備案年度報告工作。

請相關(guān)備案人抓緊開展年度報告工作，對需要繼續(xù)生產(chǎn)的備案產(chǎn)品，備案人應(yīng)當(dāng)于2024年3月31日前落實備案年度報告工作；不再繼續(xù)生產(chǎn)的，備案人應(yīng)當(dāng)于2024年3月31日前通過平臺主動注銷備案。備案信息注銷前已上市的相關(guān)產(chǎn)品，可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。年報期限截止后仍未開展年報工作的相關(guān)備案產(chǎn)品，由監(jiān)管部門依法予以處置。

2.哪種情況需要上傳《注銷再次備案說明文件》？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條，普通產(chǎn)品注銷后再次備案時，應(yīng)當(dāng)提交情況說明?，F(xiàn)平臺設(shè)定，當(dāng)某產(chǎn)品名稱已提交備案（去除空格后，國產(chǎn)進(jìn)口一同比對），主動注銷后，任一備案人再次使用該產(chǎn)品名稱進(jìn)行備案時均需上傳《注銷再次備案說明文件》。

3.預(yù)備案號被清理后，對應(yīng)的產(chǎn)品名稱能否繼續(xù)用于產(chǎn)品備案？

答：預(yù)備案號被清理后，對應(yīng)的產(chǎn)品名稱未被使用的情況下，可以繼續(xù)用于產(chǎn)品備案。

4.產(chǎn)品存在多份備案檢驗報告（一家生產(chǎn)企業(yè)），應(yīng)如何進(jìn)行系統(tǒng)填報？

答：應(yīng)在“備案申請表”中點擊“+”增加“檢驗報告號”，再逐一進(jìn)行填報。

5.哪種情況需要在國家藥監(jiān)局化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺注冊牙膏有關(guān)角色賬號？

答：根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展國產(chǎn)牙膏備案工作的通告》（2023年*69號），牙膏備案人注冊地在廣東省行政區(qū)域范圍內(nèi)的國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向廣東省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行產(chǎn)品備案。牙膏備案人通過登錄廣東省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)網(wǎng)站/portalEp/）“廣東智慧藥監(jiān)企業(yè)專屬服務(wù)平臺”提交其具備相應(yīng)能力的有關(guān)資料進(jìn)行用戶注冊。

進(jìn)口牙膏的備案人、境內(nèi)責(zé)任人，或者接受廣東省外國產(chǎn)牙膏備案人委托生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)，需在國家藥監(jiān)局化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺申請相應(yīng)的角色賬號。

（來源：廣州市監(jiān)局|編發(fā)：北京天健華成化妝品注冊部）


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• 詞條

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