上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認證,ISO13485認證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742
詞條
詞條說明
2023年貿(mào)促會自由銷售證書(Free Sale Certificate)辦理教程
自由銷售證書(出口銷售證明)在**貿(mào)易中起著重要的作用,必須出具該證書才能順利進行海關清關和進口國注冊登記。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您詳細介紹2023年貿(mào)促會自由銷售證書的辦理過程,以幫助您較好地促進**貿(mào)易的往來。一、自由銷售證書的用途1. 在收貨方海關清關中使用根據(jù)貿(mào)易保護國家的關求,必須出具自由銷證書才能順利清關提貨。2. 在進口國注冊登記使用:進口方為了對產(chǎn)品的安全和質(zhì)量進行考慮,
在澳大利亞TGA 是怎樣區(qū)分**產(chǎn)品和食品的?
**用品管理局 (TGA) 是澳大利亞**衛(wèi)生部的一部分,并負責監(jiān)管**商品,包括處方藥、疫苗、防曬霜、維生素和礦物質(zhì)、醫(yī)療器械、血液和血液制品。幾乎所有提出**性聲明的產(chǎn)品都必須在澳大利亞**商品登記冊 (ARTG)中登記,然后才能在澳大利亞供應。什么是“**產(chǎn)品”?**產(chǎn)品可以包括范圍廣泛的東西,例如繃帶、妊娠檢測試劑盒、草藥、組織移植物和撲熱息痛。它們通常分為三大類:l?藥物——包
ISO13485:2016底要準備多少份醫(yī)療器械文檔?
——醫(yī)療器械的總體描述,適當時包括設備的分類和器械不同型號的信息(如有);——產(chǎn)品特性,包括圖紙、組件(組分)、調(diào)配(配方)、元器件規(guī)格和醫(yī)療器械軟件規(guī)格;——生產(chǎn)工藝,包括基礎設施需求、生產(chǎn)設備要求、生產(chǎn)方法、特殊過程;——質(zhì)量保證程序和規(guī)范,包括驗收準則和需要使用的測量設備;——包裝規(guī)格,包括方法和流程;——預期用途/目的的描述;——符合醫(yī)療器械法規(guī)要求的設計輸出;——風險管理記錄,包括風險分
普通防護手套和醫(yī)用手套在FDA的認證標準上的差異,醫(yī)用手套還需分類嗎?
普通防護手套和醫(yī)用手套在FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的認證標準上有一些差異。一、主要區(qū)別1.?用途:普通防護手套通常用于一般的工業(yè)保護、清潔和衛(wèi)生任務,如清潔工作、家庭清潔、食品處理等。而醫(yī)用手套主要用于醫(yī)療和衛(wèi)生保健領域,如手術、檢查和接觸患者等。2. 物理性能:醫(yī)用手套通常要求較高的物理性能,如較高的耐磨性、耐穿刺性和拉伸強度等,以確保在醫(yī)療操作中的安全性和可靠性。而普通防護手套
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