《國際*化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》問答

    一、國際*化妝品安全評估數(shù)據(jù)包括哪些內(nèi)容?

    《國際*化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引》是我國化妝品中已使用、未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中,歐盟消費者安全科學(xué)(SCCS)和美國化妝品原料評價(CIR)已公布化妝品安全評估報告原料的客觀收集,為化妝品安全評估提供參考,并進行動態(tài)新?;瘖y品注冊人、備案人在開展安全評估時可使用包括但不限于上述評估機構(gòu)之外的國際*化妝品安全評估機構(gòu)發(fā)布的評估數(shù)據(jù)或結(jié)論,如德國聯(lián)邦風險評估研究所(BfR)、澳大利亞國家工業(yè)化學(xué)品申報和評估計劃(NICNAS)等。

    二、如何使用國際*化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引?

    化妝品注冊人、備案人應(yīng)履行企業(yè)主體責任,在應(yīng)用國際*化妝品安全評估數(shù)據(jù)時,應(yīng)以新的評估報告為準,并對相關(guān)資料進行分析,在符合我國化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下,可采用相關(guān)評估結(jié)論。不同機構(gòu)評估結(jié)果不一致時,根據(jù)數(shù)據(jù)性和相關(guān)性,科學(xué)合理地采用相關(guān)評估結(jié)論。


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  • 詞條

    詞條說明

  • 牙膏備案需要提供哪些資料?

    牙膏備案需要提供哪些資料?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十一條規(guī)定,備案人或者境內(nèi)責任人進行牙膏備案,應(yīng)當提交下列資料:備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;(三)產(chǎn)品名稱;(四)產(chǎn)品配方;(五)產(chǎn)品執(zhí)行的標準;(六)產(chǎn)品標簽樣稿;(七)產(chǎn)品檢驗報告;(八)產(chǎn)品安全評估資料。進口牙膏備案,應(yīng)當同時提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品

  • 化妝品備案注冊申報|進一步明確化妝品中的植物組分及其名稱

    問: 化妝品中文名稱中使用原料名稱時,應(yīng)當如何管理?使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時,有何具體要求?答:根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》要求,產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應(yīng)當與產(chǎn)品配方成分相符。產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱的,產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當含有該原料;產(chǎn)品名稱中使用原料類別詞匯的,產(chǎn)品配方成分中應(yīng)當含有該類別能夠包括的具體原料。產(chǎn)品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的,該通俗名稱應(yīng)當

  • 進口普通化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別?

    進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區(qū)別? 答:進口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區(qū)別: 一是授權(quán)的范圍和承擔的責任不同。境內(nèi)責任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán),負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營,并依法承擔相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任;在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關(guān)事宜,對行政許可申報資料負責并承擔相應(yīng)的法律責任。 二是境外化妝品

  • 對于染發(fā)產(chǎn)品,產(chǎn)品執(zhí)行的標準中染發(fā)劑理化指標的控制范圍應(yīng)如何正確填報

    應(yīng)根據(jù)染發(fā)劑的配方申報量進行填報。對于兩劑或兩劑以上混合使用的染發(fā)產(chǎn)品有兩種填報方式:一是按照Ⅰ劑或染劑中各染發(fā)劑的濃度填報染發(fā)劑指標的控制范圍;二是按照混合使用時各染發(fā)劑的濃度填報染發(fā)劑指標的控制范圍,并注明混合比例。

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