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藥監(jiān)局重申:化妝品標(biāo)簽禁用“醫(yī)院研制”“配方升級版”等易誤解詞語
7月24日,北京市藥品監(jiān)督管理局在每月例行發(fā)布的“北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答”(以下簡稱“一問一答”)中,再次重申《化妝品標(biāo)簽管理辦法》相關(guān)規(guī)定,強調(diào)化妝品標(biāo)簽不能標(biāo)注“XXX醫(yī)院研制”等字樣;產(chǎn)品配方調(diào)整后,不能標(biāo)注“升級版”用語。“一問一答”是北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)開設(shè)的化妝品科普欄目,自2021年11月刊登以來,幾乎每月較新一次,至今已發(fā)布23期。該欄目以普通化妝品
進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶名稱注冊申請書式樣
進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶名稱注冊申請書式樣根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號)要求,我企業(yè)現(xiàn)申請開通進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶賬號,請予批準(zhǔn)。在此作出以下鄭重聲明:一、承諾所填報信息和提交的證明材料真實、完整。如有不實之處,我企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任及由此造成的一切后果。二、我企業(yè)作為××××
以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品,其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些?
答:以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品,其多糖生物活性較強的,應(yīng)選擇相對明確的成分為標(biāo)志性成分,不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品,申請人應(yīng)提供多糖類物質(zhì)詳細的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成比例、分子量等研究資料,同時應(yīng)說明其結(jié)構(gòu)特點與功能相關(guān)性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請資料。
化妝品原料配方及報備注意事項|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題(第十七期)
問題1:原料直接來源于植物的,如何在配方表中進行備注? 答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十九條(一)規(guī)定“直接來源于植物的,應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位?!比绻厦Q中已顯示具體使用部位,如“突厥薔薇(ROSA DAMASCENA)花水”、“丁香(EUGENIA CARYOPHYLLUS)花蕾提取物”、“牛油果樹(BUTYROSPERMUM PARKII)果脂”、“山雞椒(LITSEA
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