化妝品產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)包括生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施、使用方法、安全警示用語(yǔ)、貯存條件、使用期限等內(nèi)容,小編梳理了2024年上半年上海市備案后檢查中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的高頻錯(cuò)題,請(qǐng)跟著小編一起來(lái)看看錯(cuò)題本吧!
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錯(cuò)題1 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中,配方下使用目的未完整填寫(xiě)。
小編提示 按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條*二款的規(guī)定,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中全成分包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的全部原料的序號(hào)、原料名稱(chēng)和使用目的,所有原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列。
錯(cuò)題2 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中生產(chǎn)工藝填寫(xiě)不完整,缺少溫度、時(shí)間等關(guān)鍵工藝參數(shù),或未包含產(chǎn)品配方中的部分原料。
小編提示 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條*三款的規(guī)定,簡(jiǎn)要描述實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程的主要步驟,包括投料、混合、灌裝等。體現(xiàn)出主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍,全部原料應(yīng)在生產(chǎn)步驟中明確列出,所用原料名稱(chēng)或者序號(hào)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方中所列原料一致;若同一原料在不同步驟階段中使用,應(yīng)予以區(qū)分;若生產(chǎn)過(guò)程中需使用但在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的水、揮發(fā)性溶劑等助劑,應(yīng)予以注明。
錯(cuò)題3 產(chǎn)品含貼、膜類(lèi)載體材料,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)感官指標(biāo)中未分別描述貼、膜類(lèi)材料以及浸液的顏色、性狀。
小編提示 使用貼、膜類(lèi)載體材料的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條*四款的規(guī)定,分別描述貼、膜類(lèi)材料以及浸液的顏色、性狀等。
錯(cuò)題4 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中微生物指標(biāo)、理化指標(biāo)設(shè)置值**出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求,或未設(shè)置相關(guān)指標(biāo)。
如:理化指標(biāo)“汞”的指標(biāo)設(shè)置值**出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。
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小編提示 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中微生物和理化指標(biāo)應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條*五款的規(guī)定,提交對(duì)產(chǎn)品實(shí)際控制的微生物和理化指標(biāo),微生物和理化指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求。
錯(cuò)題5 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中微生物和理化指標(biāo)采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的,未按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求填報(bào)檢驗(yàn)方法名稱(chēng)、檢驗(yàn)頻次等。
小編提示 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中微生物和理化指標(biāo)的質(zhì)量控制措施應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條*五款的規(guī)定,采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的,應(yīng)注明檢驗(yàn)頻次,所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法完全一致的,應(yīng)填寫(xiě)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的檢驗(yàn)方法名稱(chēng);與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的,應(yīng)填寫(xiě)檢驗(yàn)方法名稱(chēng),說(shuō)明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開(kāi)展過(guò)驗(yàn)證,完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。
錯(cuò)題6 申報(bào)配方中使用化學(xué)防曬劑的非防曬類(lèi)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中未對(duì)防曬劑進(jìn)行控制。
小編提示 非防曬類(lèi)產(chǎn)品申報(bào)配方中使用化學(xué)防曬劑的,應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》(附1.化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求)的規(guī)定,檢測(cè)所含化學(xué)防曬劑。
錯(cuò)題7 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中未明確使用期限的標(biāo)注方式。
小編提示 產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十四條的規(guī)定,以下列方式之一在銷(xiāo)售包裝可視面標(biāo)注,并以相應(yīng)的引導(dǎo)語(yǔ)引出:
(一)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者阿拉伯?dāng)?shù)字,以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進(jìn)行排列標(biāo)識(shí);
(二)生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。具有包裝盒的產(chǎn)品,在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期**,除可以選擇上述方式標(biāo)注外,還可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)和開(kāi)封后使用期限的方式。
(來(lái)源:上海器審|編發(fā):天健華成化妝品注冊(cè)部)
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詞條說(shuō)明
化妝品備案注冊(cè)監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答|包裝、美白、命名、原料、配方等
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者行為,引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi),國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品注冊(cè)備案工作發(fā)現(xiàn)和化妝品業(yè)界反映的問(wèn)題,并依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行了解答。 問(wèn):進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國(guó)法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容,如產(chǎn)品宣稱(chēng)中有“抗炎癥成分”表述等,注冊(cè)或備案時(shí)應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)? 答:進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國(guó)化妝品法規(guī)相關(guān)要求的,首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品
進(jìn)口化妝品備案授權(quán)書(shū)公證材料如何準(zhǔn)備
進(jìn)口化妝品備案授權(quán)書(shū)公證材料如何準(zhǔn)備?一、進(jìn)口化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)雙方必須簽署后進(jìn)行公證授權(quán)書(shū)應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人雙方共同簽署?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字、蓋章,并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證。進(jìn)口化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章,并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證,授權(quán)書(shū)為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對(duì)中文譯文公證。?二、授權(quán)書(shū)應(yīng)包括內(nèi)容:1.?? 授
市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于公開(kāi)征求輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產(chǎn)品技術(shù)要求意見(jiàn)的公告
為進(jìn)一步規(guī)范保健食品備案工作,嚴(yán)格保健食品備案監(jiān)管,我局組織研究起草了輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產(chǎn)品技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿),現(xiàn)公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)和建議。反饋截止到2020年9月12日,公眾可通過(guò)以下途徑和方式反饋。 一、通過(guò)電子郵件方式發(fā)送到:bjspba@。郵件主題請(qǐng)注明 “關(guān)于輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產(chǎn)品技術(shù)要求(征求意見(jiàn)稿)公開(kāi)征求意見(jiàn)”
化妝品申報(bào)時(shí)對(duì)配方中使用的納米原料進(jìn)行評(píng)估時(shí),應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?
對(duì)產(chǎn)品配方中含有納米原料的產(chǎn)品進(jìn)行安全評(píng)估時(shí),應(yīng)提供原料生產(chǎn)商出具的原料質(zhì)量規(guī)格,并提供基于該原料的質(zhì)量規(guī)格和支持配方使用量的安全評(píng)估資料。
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