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《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀
一、 《國家局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(以下簡稱《公告》)起草的目的是什么?《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評估制度,規(guī)定“化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評估。”為落實(shí)《條例》相關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》,指導(dǎo)行業(yè)開展安全評估工作??傮w來講,通過施行化妝品
國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品年報(bào)、資料填報(bào)、注銷備案等問題的答疑
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,**消費(fèi)者合法權(quán)益,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的普通化妝品備案年度報(bào)告等相關(guān)問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行解答: 問:普通化妝品備案為何要設(shè)置年度報(bào)告制度? 答:自2014年6月30日實(shí)施國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來,備案平臺已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因,新《
根據(jù)皮膚角質(zhì)層含水量、皮脂分泌量以及皮膚對外界刺激的反應(yīng)性等,可將皮膚分為以下五種類型。 (1)中性皮膚 屬于理想的皮膚狀態(tài)。角質(zhì)層的含水量在20%左右,皮脂分泌適中,皮膚pH值為4.5~6.5,皮膚緊致、光滑且富有彈性,毛孔細(xì)小且不油膩,對外界環(huán)境不良刺激的耐受性較好。這種皮膚多見于青春期前的人群。 (2)干性皮膚 角質(zhì)層含水量**10%,皮脂分泌少,pH值>6.5。此類皮膚由于缺乏皮脂,難以保
進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案系統(tǒng)申報(bào)材料解析
境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊在我國境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊部此文主要講解其備案資料,不對其與原在華責(zé)任單位之不同進(jìn)行討論。第一步:境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)(“網(wǎng)上辦事”欄目)報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊:(一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書;(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書及其
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