境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊在我國境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊部此文主要講解其備案資料,不對其與原在華責(zé)任單位之不同進(jìn)行討論。
第一步:境內(nèi)責(zé)任人在**申報進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)(“網(wǎng)上辦事”欄目)報送以下資料進(jìn)行用戶注冊:
(一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書;
(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書及其公證件,授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對翻譯件與原件一致進(jìn)行公證;
(三)境內(nèi)責(zé)任人營業(yè)執(zhí)照。
第二步:境內(nèi)責(zé)任人可在備案管理系統(tǒng)查詢用戶名審核結(jié)果。通過后,持下列資料,至本辦事指南中相應(yīng)辦事窗口領(lǐng)?。?/p>
(一)境內(nèi)責(zé)任人營業(yè)執(zhí)照(原件及復(fù)印件);
(二)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書(原件);
(三)境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書及其公證件(原件);
(四)辦理人員身份證(原件);
(五)境內(nèi)責(zé)任人出具的辦事委托書(法定代表人親自領(lǐng)取除外)。
其中,營業(yè)執(zhí)照原件和身份證原件經(jīng)當(dāng)場核對無誤后返還,其他資料經(jīng)核對無誤后,予以接收,并發(fā)放系統(tǒng)用戶名和初始密碼。
提示說明:境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)(委托方)委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)口的,該委托方為境內(nèi)責(zé)任人,不需再辦理授權(quán)。
詞條
詞條說明
《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定,化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。
進(jìn)行化妝品注冊或備案申請時,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有什么規(guī)定?
問題1:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人任職條件有什么要求?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。 問題2:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷提供哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人相關(guān)專業(yè)知識和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗應(yīng)當(dāng)符
進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之嬰幼兒化妝品篇
嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點(diǎn),由于該類人群與成人的生理差異,及其對安全風(fēng)險物質(zhì)的弱抵抗性,故在審評政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少,不少申請機(jī)構(gòu)干脆就不接該類產(chǎn)品的申請。其實(shí),只要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險,嚴(yán)謹(jǐn)編制申報資料,兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部就對兒童產(chǎn)品申報資料的審評要點(diǎn)進(jìn)行簡述,主要集中在配方的
**申請國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申報資料的一般要求
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
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