藥品采用輻照滅菌應(yīng)注意什么問題

             現(xiàn)在市場上越來越多的藥品用輻照技術(shù)預(yù)防或者處理微生物**標(biāo),估計(jì)無論那個(gè)藥廠都會有接觸到此技術(shù),是不是所有藥品都適合采用此技術(shù)去處理呢,藥品采用輻照滅菌應(yīng)注意什么問題呢?

             首先藥品在采用輻照滅菌技術(shù)時(shí)要注意滅菌劑量控制,因?yàn)樗幤窚缇J且鶕?jù)產(chǎn)品初始微生物含量和滅菌后的標(biāo)準(zhǔn)去制定滅菌劑量的,只要提供這二個(gè)數(shù)據(jù),滅菌技術(shù)人員就按照公式設(shè)置對應(yīng)的滅菌劑量。如果沒有數(shù)據(jù)則參照類似產(chǎn)品給予保險(xiǎn)的滅菌劑量,那是不是不管什么藥品 都可以生搬硬套公式計(jì)算出來的劑量呢?不是的得出來的劑量一定要咨詢專業(yè)人士,或者做產(chǎn)品打樣評估,因?yàn)椴皇撬械乃幤范伎梢越邮艽髣┝康臏缇?,因?yàn)橛行┧幤愤^大劑量會影響它的性能,有些藥品的包裝也受劑量大小產(chǎn)生不同的色差,氣味等。如果是采用不同的輻照工藝還要考慮到包裝是否適合穿透,一般伽瑪滅菌對包裝要求不太嚴(yán)格,因?yàn)橘が敶┩噶?qiáng),這時(shí)要考慮產(chǎn)品是否接受大的耐受劑量,因?yàn)橘が敎缇`差比較大,如果是采用電子束滅菌,則要考慮產(chǎn)品包裝規(guī)格是否能穿透,因?yàn)殡娮邮┩赶鄬が攣碇v比較弱,對包裝有嚴(yán)格要求。如果不知能否穿透則需找電子束滅菌專業(yè)人士咨詢,或者提供成品給電子束滅菌公司作劑量分布測試。


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  • 詞條

    詞條說明

  • 廣州藥品化妝品微生物**標(biāo)通過輻射滅菌提升品質(zhì)

    ? ?廣州各類型藥廠如廣藥集團(tuán)下屬的藥企如,奇星藥業(yè),花城制藥以及白云區(qū)比較集中的化妝企業(yè),當(dāng)他們發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品微生物***標(biāo),產(chǎn)品保質(zhì)期短,或者送檢發(fā)現(xiàn)某一批次產(chǎn)品存在微生物**標(biāo)問題時(shí),無論是原料半成品成品,這些企業(yè)大都會選擇送到我司進(jìn)行射線加工,以此起到防蟲防霉,消毒滅菌,提升品質(zhì),延長保質(zhì)期,保證消費(fèi)者能用到較安全放心的產(chǎn)品,他們外發(fā)到我司的滅菌產(chǎn)品一般都是嚴(yán)格遵守相

  • 不拆箱滅菌技術(shù)成就成品年久不腐

    一種不拆外箱不放化學(xué)物進(jìn)產(chǎn)品內(nèi)部也可以殺滅內(nèi)部的各類微生物的滅菌技術(shù)聽起來有點(diǎn)天荒夜談,很多人都難于置信,事實(shí)果真如此嗎?耳聽為虛眼見為實(shí),但這種東西大都靠耳聽,眼見也未必實(shí),因?yàn)橐咳庋垡矝]辦法判斷微生物是否真的可以殺滅。不必著急,什么事情都要講依據(jù),其實(shí)現(xiàn)在很多企業(yè)的產(chǎn)品都有接觸這種滅菌技術(shù),這種技術(shù)就叫輻照滅菌,它是通過鈷源放射出來的伽瑪射線或者電子加速器放射出來的電子束射線來破壞或者殺滅產(chǎn)

  • 鈷源輻照滅菌和電子束輻照滅菌對比

    ? ?很多接觸過鈷源輻照滅菌的客戶都有過類似的感觸就是在滅菌加工過程時(shí)等候時(shí)間長,加工速度慢,裝源量大的滅菌公司在生意不忙時(shí)還勉強(qiáng)可以一二天內(nèi)交貨,如果遇到貨量大裝源量大的公司也無法解決快速交貨的問題,很多客戶來滅菌都得長時(shí)間排隊(duì)等候,二三天不止有些還要等個(gè)半個(gè)月,如果裝源量小的滅菌公司較加不用說就是正常淡季一批貨出來也要三五天甚至半個(gè)月,這個(gè)滅菌周期是非常影響企業(yè)的生產(chǎn)和交期

  • 電子束輻照滅菌對包裝尺寸要求

    ? ? ?輻照滅菌工藝分二種,一種是鈷源產(chǎn)生的伽瑪射線滅菌,另一種是高能電子束產(chǎn)生的電子束射線滅菌,二者有許多共同之處也有不同的地方,很多外發(fā)輻照技術(shù)人員都知道外發(fā)鈷源輻照,無論是桶裝,袋裝,箱裝只要在它裝載框允許下密度大小的產(chǎn)品幾乎都可以進(jìn)行輻照加工,但外發(fā)到電子束輻照滅菌時(shí)電子束工程師就要求提供產(chǎn)品的包裝形式包裝尺寸以及產(chǎn)品重量密度等。? ?

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