中國保健食品申報的分類及管理

時間：2019-03-23

中國保健食品的分類及管理

保健食品，顧名思義就是“有保健作用的食品”，它包括兩層含義：首先，是“食品”，就是專指入口吃下去的東西，像外擦于皮膚的、涂抹于頭發(fā)指甲的、漱口、滴眼、用于牙齒的、身體理療的這些就都不在其列的；其次，就是具有保健作用，注意！是“保健”，通俗講就是對身體有好處，而非**，如果確有疾病那還是要去醫(yī)院正規(guī)**的。

中國政府對于有保健作用的食品是有相應的管理規(guī)定的。中國把保健食品分為兩大類：營養(yǎng)素補充劑類和功能性保健食品類。

營養(yǎng)素補充劑：

是指以補充維生素、礦物質而不以提供能量為目的的產品，其作用是補充膳食供給的不足，預防營養(yǎng)缺乏和降低發(fā)生某些慢性退行性疾病的危險性。簡單來說，就是指配方原料采用的是維生素、礦物質化合物，輔料只是些僅以滿足產品工藝需要或改善產品色、香、味為目的物質的產品。

功能性保健食品：

是指具有27種功能之一或其中幾種功能的保健食品。這27種功能包括：增強*力、對輻射危害有輔助保護功能、改善睡眠、增加骨密度、緩解體力疲勞、對化學性肝損傷有輔助保護功能、提高缺氧耐受力、緩解視疲勞、祛痤瘡祛、祛黃褐斑、改善皮膚水份、改善皮膚油份、輔助降血脂、輔助降血糖、輔助降血壓、對胃粘膜有輔助保護功能、抗氧化、輔助改善記憶、促進排鉛、清咽、促進泌乳、減肥、改善生長發(fā)育、改善營養(yǎng)性貧血、調節(jié)腸道菌群、促進消化、通便。**出這個范圍的功能只能去考慮藥品范疇了。

目前，國家市場監(jiān)督管理總局對保健食品采取備案和注冊兩種管理。

備案制的主要對象是營養(yǎng)素補充劑類。對這類產品，保健食品生產企業(yè)應將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交給監(jiān)管部門進行備案，**備案憑證即可上市銷售。

注冊制則略為復雜，針對的是功能性的保健食品。注冊申請人須要向監(jiān)管部門提交產品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料，由國家進行系統(tǒng)評價和審評，獲得注冊批文后方可上市/進口銷售。

保健食品申報專業(yè)機構：北京天健華成國際投資顧問有限公司

13601366497

詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局關于將19項制修訂項目納入化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）的通告
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應檢驗方法，經化妝品標準*全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。其中，《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等12項制定項目（詳見附件2-12）為新增檢驗方法，納入《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起實施?！痘瘖y品中二惡烷的檢驗方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢
進口化妝品備案注冊境內責任人申報指引
進口化妝品備案注冊境內責任人申報指南 2018年11月10日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告（2018年*88號）》，公告提出“境內責任人”概念，代替原行政許可在華申報責任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位二者有何不同？又如何申請？北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部特從過往經驗出發(fā)，撰寫此文與您交
【答疑】進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品名稱命名依據(jù)
為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通化妝品備案申報要求，本期小編將為大家解析近期產品名稱命名依據(jù)中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、備案系統(tǒng)中產品命名依據(jù)未完整填寫或未完整說明產品名稱各部分的具體含義，或未說明中文名稱與外文名稱的對應關系?！痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十八條中規(guī)定：注冊人、備案人應當提交產品名稱命名依據(jù)，產品名稱命名依據(jù)中應當指明商標名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名
進口化妝品備案授權書公證材料如何準備
進口化妝品備案授權書公證材料如何準備?一、進口化妝品備案境內責任人授權書雙方必須簽署后進行公證授權書應由化妝品生產企業(yè)和進口化妝品備案境內責任人雙方共同簽署。化妝品生產企業(yè)負責人簽字、蓋章，并經公證機關公證。進口化妝品備案境內責任人應由法定代表人簽字和蓋章，并經公證機關公證，授權書為外文的，還應譯成中文，并對中文譯文公證。?二、授權書應包括內容：1.?? 授