FDA注冊(cè)需要提供哪些材料？

時(shí)間：2021-09-30作者：深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：103

FDA注冊(cè)需要提供哪些材料？

FDA認(rèn)證實(shí)際上是大眾通俗化的叫法，實(shí)際上在美國(guó)的FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)是沒(méi)有FDA的說(shuō)法，是叫FDA注冊(cè)。

比如，食品FDA注冊(cè)、醫(yī)療器械FDA檢測(cè)、激光FDA注冊(cè)等。

FDA注冊(cè)

美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料，此類(lèi)材料必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)，確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(CFR)*21章對(duì)此類(lèi)材料作出具體規(guī)定，并將此類(lèi)材料視為間接食品添加劑 。

做美國(guó)FDA認(rèn)證要提交哪些資料

一般來(lái)說(shuō)都是提供下產(chǎn)品的具體信息，公司的具體信息，具體的信息在表格上都會(huì)體現(xiàn)的。

其他的資料具體看是什么產(chǎn)品。

如果是激光就需要提供產(chǎn)品的激光模塊規(guī)格書(shū)(包括每種激光各自的激光功率和波長(zhǎng))，產(chǎn)品銘牌(包括產(chǎn)品名稱(chēng)，型號(hào)，激光等級(jí)，激光警告標(biāo)示)。

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