美國(guó)fda注冊(cè)有效期是多長(zhǎng)

時(shí)間：2021-10-16作者：深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：373

美國(guó)fda注冊(cè)有效期是多長(zhǎng)
     




FDA認(rèn)證有效期：FDA認(rèn)證遵守的是美國(guó)FDA規(guī)范，分FDA注冊(cè)和FDA檢測(cè)，

藥品和食物類的一般是需求注冊(cè)的和食物接觸的相關(guān)產(chǎn)品，比方鍋碗瓢盆之類的，是需求檢測(cè)，出具測(cè)驗(yàn)陳述。




1、食品級(jí)FDA認(rèn)證有效期




美國(guó)食物級(jí)陳述是沒(méi)有有效期的，從頭請(qǐng)求陳述的條件是在產(chǎn)品材質(zhì)改變，和法規(guī)較新的情況下需求對(duì)產(chǎn)品從頭送檢測(cè)驗(yàn)。




2、醫(yī)療器械FDA有效期有多久？




FDA注冊(cè)的有效期一般為一年，以每年10月1號(hào)為界，10月1號(hào)前處理的，

需求在10月到12月內(nèi)繳費(fèi)續(xù)簽，10月1號(hào)之后處理的，到下一年10月至12月內(nèi)繳費(fèi)續(xù)簽，到期未繳費(fèi)者，注冊(cè)失效




3、食物出口美國(guó)做FDA注冊(cè)有效期多長(zhǎng)時(shí)間？




FDA注冊(cè)是每年先要年審的，年度陳述應(yīng)每年九月一日郵遞至FDA，

如未定時(shí)較新，產(chǎn)品通關(guān)時(shí)將被海關(guān)拘留，假如業(yè)者因疏忽未及時(shí)郵遞該陳述而形成產(chǎn)品被拘留，可接受業(yè)者補(bǔ)寄相關(guān)材料后予以通關(guān)。




美國(guó)FDA認(rèn)證是分產(chǎn)品的，不同產(chǎn)品，管制要求不同，執(zhí)行的認(rèn)證要求也就不同，

比如食品類，又分普通食品和罐頭食品，如果是普通食品，一般FDA每2年要進(jìn)行一次雙年認(rèn)證，

所以，食品類的FDA注冊(cè)認(rèn)證，有效期較多2年，如果代理人是美國(guó)佬，他們還只是按年計(jì)費(fèi)，不是按2年。




比如化妝品，一般注冊(cè)好了，基本上都是長(zhǎng)期有效，只要產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有較新，就會(huì)長(zhǎng)期有效

。所以，這些都是不同的。

比如醫(yī)療器械，I類醫(yī)療器械，基本上有效期都是一年，因?yàn)槊绹?guó)佬代理人，基本都是按年收費(fèi)。

而且美國(guó)FDA每年也要對(duì)制造商收取管制費(fèi)，如果沒(méi)有繳費(fèi)，也會(huì)注銷注冊(cè)號(hào)

，所以，醫(yī)療器械類的，基本上都是一年期的。

如果是II類醫(yī)療器械的510K號(hào)碼，這個(gè)確實(shí)是長(zhǎng)期有效的。只要產(chǎn)品不變更，就會(huì)一直有效。




有的產(chǎn)品，美國(guó)FDA認(rèn)證注冊(cè)號(hào)是長(zhǎng)期有效的，有的產(chǎn)品，美國(guó)FDA認(rèn)證注冊(cè)號(hào)是一年期或2年期的

。有的注冊(cè)號(hào)，是在別的規(guī)費(fèi)每年交清的情況下，可以維持長(zhǎng)期有效。

這些都是需要對(duì)這個(gè)認(rèn)證非常了解，才能解釋清楚的。特別是食品類。

因?yàn)楣揞^食品，分為兩種情況，一種是企業(yè)注冊(cè)，這個(gè)是需要按年交代理人年費(fèi)的。




還有一種是工藝備案，這個(gè)備案號(hào)注冊(cè)好后，是長(zhǎng)期有效的。

如果對(duì)這個(gè)不了解，基本上就沒(méi)法解釋這個(gè)FDA認(rèn)證有效期的問(wèn)題。

因?yàn)镕DA管制的產(chǎn)品有點(diǎn)廣，不同的產(chǎn)品，管制的要求也不同。

關(guān)鍵詞：  UN38.3認(rèn)證  CCC認(rèn)證價(jià)格

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