進(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)有關(guān)法規(guī)及規(guī)范性文件匯總

時(shí)間：2019-03-18作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：1362

（一）國(guó)家化妝品管理法規(guī)及技術(shù)規(guī)范

1.   《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年9月26日**批準(zhǔn)，1989年11月13日衛(wèi)生部令*3號(hào)發(fā)布）

2.   《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（1991年3月27日衛(wèi)生部令*13號(hào)發(fā)布施行）

3.   《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的公告（2015年*268號(hào)）

4.   《化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》、《化妝品技術(shù)審評(píng)指南》，關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)和化妝品技術(shù)審評(píng)指南的通知（國(guó)食藥監(jiān)許[2010]393號(hào)）

5.   關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南的通知（國(guó)食藥監(jiān)許[2010]339號(hào)）

6.   國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南的通知（國(guó)食藥監(jiān)?；痆2012]291號(hào)）

7.   《化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法》、《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)

范》，關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法的通知（國(guó)食藥監(jiān)許[2010]82號(hào)）

8.   《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》、《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》，關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知（國(guó)食藥監(jiān)許[2009]856號(hào)）

9.   關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可受理審查要點(diǎn)的通知（食藥監(jiān)辦許 [2010]115號(hào)）

10. 《化妝品命名指南》，關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知（國(guó)食藥監(jiān)許 [2010] 72號(hào)）

11.  GB5296.3-2008 《消費(fèi)品使用說(shuō)明 化妝品通用標(biāo)簽》

12. 關(guān)于印發(fā)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知（國(guó)食藥監(jiān)許[2010]454號(hào)）

13.  關(guān)于實(shí)施化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范有關(guān)問題的通知（國(guó)食藥監(jiān)許[2011]119號(hào)）

14.  關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品行政許可申報(bào)資料項(xiàng)目要求的通知（國(guó)食藥監(jiān)?；╗2011]427號(hào)）

15. 《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》（2010版），關(guān)于印 發(fā)國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄（2010年版）的通知（國(guó)食藥監(jiān)許[2010]479號(hào) ）

16. 《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015版），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布已使用化妝品原料名稱目錄（2015版）的通告(2015年*105號(hào))

17. 關(guān)于化妝品配方中香精原料申報(bào)有關(guān)問題的通知（國(guó)食藥監(jiān)許[2010]258號(hào)）

18.  關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范進(jìn)口化妝品銷售證明文件審查要求的函（食藥監(jiān)藥化管便函〔2013〕191號(hào)）

19.  關(guān)于調(diào)整從瘋牛病疫區(qū)進(jìn)口化妝品管理措施的公告（2007年*116號(hào)）

20.  衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心關(guān)于要求對(duì)進(jìn)口化妝品提交承諾書的公告

21. 《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局*100號(hào)令）

（二）上海市浦東新區(qū)**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案試點(diǎn)相關(guān)文件

1.   **關(guān)于上海市開展“證照分離”改革試點(diǎn)總體方案的批復(fù)（國(guó)函〔2015〕222號(hào)）

2.   **關(guān)于在上海市浦東新區(qū)暫時(shí)調(diào)整有關(guān)行政法規(guī)和**文件規(guī)定的行政審批等事項(xiàng)的決定（國(guó)發(fā)〔2016〕24號(hào)）

3.   關(guān)于在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告（2017年*7號(hào)）

4.   總局關(guān)于發(fā)布上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作程序（暫行）的公告（2017年*10號(hào)）

5.   總局辦公廳關(guān)于明確浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告要求等有關(guān)事宜的通知（食藥監(jiān)辦藥化管〔2017〕72號(hào)）

6.   關(guān)于在上海市浦東新區(qū)開展進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點(diǎn)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告（2017年2月7日）



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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口化妝品申報(bào)找天健華成

  本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 進(jìn)口化妝品申報(bào)指南

  本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• **進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之嬰幼兒化妝品篇

  **進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之兒童產(chǎn)品篇 天健華成 嬰幼兒化妝品的申報(bào)是化妝品申報(bào)工作中的難點(diǎn)，由于該類人群與成人的生理差異，及其對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的弱抵抗性，故在審評(píng)政策中尤其重視其安全性，歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少，不少申請(qǐng)機(jī)構(gòu)干脆就不接該類產(chǎn)品的申請(qǐng)。 其實(shí)，只要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)謹(jǐn)編制申報(bào)資料，兒童用化妝品的備案申報(bào)也沒有那么難。下面，北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化

• 進(jìn)口化妝品申報(bào)備案注冊(cè)中部分審評(píng)意見匯總

  在進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中，常常會(huì)遇到諸多問題，給申報(bào)企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部 在此匯總了部分過(guò)往審評(píng)意見，供大家參考使用，嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。以下為審評(píng)意見："產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入，而產(chǎn)品氣味描述為“無(wú)香味，有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。"