國家藥品監(jiān)督管理局對**申請非特殊用途化妝品行政許可的企業(yè)有一定條件規(guī)定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊部特為您整理如下。
申請人應(yīng)是進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)。進口化妝品新原料行政許可申請人應(yīng)是進口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。同一申請人應(yīng)委托一個在中國境內(nèi)依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責(zé)任單位,負責(zé)代理申報有關(guān)事宜。申請人可以變更在華申報責(zé)任單位。
(一)申請事項依法不需要**行政許可的;
(二)申請事項依法不屬于國家藥品監(jiān)督管理局行政許可職權(quán)范圍的;
(三)除《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報受理規(guī)定的通知》(國食藥監(jiān)許〔2009〕856號)*九條規(guī)定的情況外,**過規(guī)定期限提出延續(xù)申請的;
(四)申報資料或樣品不真實的;
(五)其他屬于不予許可范圍的情形。
(一)申請事項依法不需要**行政許可的;
(二)申請事項依法不屬于國家藥品監(jiān)督管理局行政許可職權(quán)范圍的;
(三)除《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報受理規(guī)定的通知》(國食藥監(jiān)許〔2009〕856號)*九條規(guī)定的情況外,**過規(guī)定期限提出延續(xù)申請的;
(四)申報資料或樣品不真實的;
(五)其他屬于不予許可范圍的情形。
詞條
詞條說明
哪些省份使用國家藥監(jiān)局國產(chǎn)牙膏備案系統(tǒng)?
問:哪些省份使用國家藥監(jiān)局國產(chǎn)牙膏備案系統(tǒng)?答:目前使用國家藥監(jiān)局國產(chǎn)牙膏備案系統(tǒng)的省份有江蘇、北京、天津、河北、山西、遼寧、吉林、上海、浙江、安徽、福建、江西、山東、湖北、湖南、廣西、重慶、四川、云南、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團,其他省所在地牙膏備案人,需到省藥品監(jiān)督管理部門*的牙膏備案信息服務(wù)平臺提交相關(guān)資料。
進口非特殊用途化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)篇
本文適用于2018年11月起在各自貿(mào)區(qū)實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”工作;同時也適用于其他非自貿(mào)區(qū)地域的產(chǎn)品。本文由北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部,友情提供,歡迎交流。 產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)這項資料并不難,只要嚴格按照《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》等法規(guī)要求進行,一般不會出什么問題。下面,天健華成就來講一下產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)資料項的編寫要點
2021年下半年國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃
一、工作目標為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,對影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素進行監(jiān)測和評價,為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學(xué)依據(jù)。同時,化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測應(yīng)當為化妝品標準的制定和完善、補充檢驗方法和項目的起草和立項提供方向和參考。二、監(jiān)測重點針對近幾年化妝品監(jiān)管工作發(fā)現(xiàn)的化妝品安全風(fēng)險,堅持以問題為導(dǎo)向,確定2021年下半年國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測重點品種,主要包括
《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年*10號)明確要求:“自2014年6月30日起,國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在產(chǎn)品上市前,按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》,對產(chǎn)品信息進行網(wǎng)上備案。備案的產(chǎn)品信息經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認后在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布,供公眾查詢,省級食品藥品監(jiān)管部門不再發(fā)放國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證。”此舉對化妝品市場起到了很好的規(guī)范作用,
聯(lián)系人: 李女士
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