進口化妝品備案注冊對申請人的禁止性要求及申報條件

    國家藥品監(jiān)督管理局對**申請非特殊用途化妝品行政許可的企業(yè)有一定條件規(guī)定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊部特為您整理如下。


    申請條件

    申請人應(yīng)是進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)。進口化妝品新原料行政許可申請人應(yīng)是進口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。同一申請人應(yīng)委托一個在中國境內(nèi)依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責(zé)任單位,負責(zé)代理申報有關(guān)事宜。申請人可以變更在華申報責(zé)任單位。

    禁止性要求

    (一)申請事項依法不需要**行政許可的;

    (二)申請事項依法不屬于國家藥品監(jiān)督管理局行政許可職權(quán)范圍的;

    (三)除《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報受理規(guī)定的通知》(國食藥監(jiān)許〔2009〕856號)*九條規(guī)定的情況外,**過規(guī)定期限提出延續(xù)申請的; 
    (四)申報資料或樣品不真實的; 
    (五)其他屬于不予許可范圍的情形。

     

    禁止性要求

    (一)申請事項依法不需要**行政許可的;

    (二)申請事項依法不屬于國家藥品監(jiān)督管理局行政許可職權(quán)范圍的;

    (三)除《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報受理規(guī)定的通知》(國食藥監(jiān)許〔2009〕856號)*九條規(guī)定的情況外,**過規(guī)定期限提出延續(xù)申請的; 
    (四)申報資料或樣品不真實的; 
    (五)其他屬于不予許可范圍的情形。



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  • 詞條

    詞條說明

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    問:哪些省份使用國家藥監(jiān)局國產(chǎn)牙膏備案系統(tǒng)?答:目前使用國家藥監(jiān)局國產(chǎn)牙膏備案系統(tǒng)的省份有江蘇、北京、天津、河北、山西、遼寧、吉林、上海、浙江、安徽、福建、江西、山東、湖北、湖南、廣西、重慶、四川、云南、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團,其他省所在地牙膏備案人,需到省藥品監(jiān)督管理部門*的牙膏備案信息服務(wù)平臺提交相關(guān)資料。

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    本文適用于2018年11月起在各自貿(mào)區(qū)實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”工作;同時也適用于其他非自貿(mào)區(qū)地域的產(chǎn)品。本文由北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部,友情提供,歡迎交流。 產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)這項資料并不難,只要嚴格按照《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》等法規(guī)要求進行,一般不會出什么問題。下面,天健華成就來講一下產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)資料項的編寫要點

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