【化妝品備案】化妝品怎么進(jìn)行產(chǎn)品備案

時(shí)間：2021-09-15作者：北京海華鴻業(yè)**企業(yè)管理有限公司瀏覽：233

化妝品進(jìn)行產(chǎn)品備案的方法：

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前整理、歸檔下列資料：
1．產(chǎn)品配方(不包括含量，限用物質(zhì)除外。下同）；
2．產(chǎn)品銷售包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；
3．產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述；
4．產(chǎn)品技術(shù)要求；
5．產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；
6．委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件（委托生產(chǎn)的產(chǎn)品）。
第1、2項(xiàng)資料應(yīng)當(dāng)按要求通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申請(qǐng)，其他資料由企業(yè)存檔備查。
備案資料相關(guān)要求
1、產(chǎn)品配方信息應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
1）全部原料（詳見：關(guān)于發(fā)布已使用化妝品原料名稱目錄的通告）應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列明標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、原料序號(hào)、限用物質(zhì)含量、使用目的等內(nèi)容。
2）復(fù)配原料應(yīng)當(dāng)以復(fù)配形式填報(bào)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各組分的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。
3）除復(fù)配原料外，化妝品原料（含復(fù)配原料中的各組分）應(yīng)當(dāng)按《**化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。無標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的，應(yīng)當(dāng)使用《*人民共和國藥典》收錄的名稱、化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名，不得使用商品名或俗名。
4）著色劑應(yīng)當(dāng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》載明的著色劑索引號(hào)（簡稱CI號(hào)），無CI號(hào)的除外。
5）來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外）的原料，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明化學(xué)文摘索引號(hào)（簡稱CAS號(hào)）。
2、套裝、組合包裝或配合使用的產(chǎn)品，分別按以下方式報(bào)送產(chǎn)品備案信息：
1）套裝產(chǎn)品內(nèi)有兩個(gè)以上（含兩個(gè)）獨(dú)立包裝，每個(gè)產(chǎn)品分別報(bào)備；
2）不可拆分的組合包裝，以一個(gè)產(chǎn)品名稱報(bào)備的，分別報(bào)送產(chǎn)品配方；
3）兩個(gè)或兩個(gè)以上配合使用的產(chǎn)品，按一個(gè)產(chǎn)品報(bào)備，分別報(bào)送產(chǎn)品配方。
3、來源于動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物的原料，應(yīng)當(dāng)收集該原料的來源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國允許使用的證明等資料存檔備查。
4、使用《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對(duì)限用物質(zhì)有規(guī)格要求的原料，應(yīng)當(dāng)收集該原料生產(chǎn)商出具的原料質(zhì)量規(guī)格證明存檔備查。
5、產(chǎn)品技術(shù)要求的編制參照《關(guān)于印發(fā)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕454號(hào)）要求執(zhí)行。
6、產(chǎn)品檢驗(yàn)要求參照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕82號(hào)）執(zhí)行。
自治區(qū)國產(chǎn)非特殊用途化化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（也可委托內(nèi)地檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）：自治區(qū)疾病預(yù)防中心，自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所。
7、參照《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的*性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕339號(hào)）要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品*性的，可免予產(chǎn)品的相關(guān)毒理學(xué)試驗(yàn)。
8、宣稱為兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品，配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報(bào)告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)按照《兒童化妝品申報(bào)與審評(píng)指南》（國食藥監(jiān)?；?012〕291號(hào)）的要求編制，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)存檔備查。


北京海華鴻業(yè)**企業(yè)管理有限公司專注于化妝品備案,化妝品注冊(cè),化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,化妝品功效宣稱,化妝品原料注冊(cè)備等

• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊(cè)涉及的機(jī)構(gòu)有哪些？

  化妝品注冊(cè)涉及的機(jī)構(gòu)有哪些？1）化妝品的申報(bào)，主要涉及到四個(gè)機(jī)構(gòu)：1、檢測(cè)機(jī)構(gòu)；2、受理中心；3、評(píng)審大會(huì)；4、行政審批部門。1、檢測(cè)機(jī)構(gòu)：接受企業(yè)的委托，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。2、受理中心：負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)的申報(bào)材料進(jìn)行初步審核，材料符合要求則受理并負(fù)責(zé)安排參加評(píng)審會(huì)；將評(píng)審意見通知企業(yè)；對(duì)于擬批準(zhǔn)的產(chǎn)品上報(bào)SFDA；發(fā)放證書等。3、審評(píng)大會(huì)：負(fù)責(zé)對(duì)申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，具體由中保

• 進(jìn)口化妝品注冊(cè)申報(bào)備案周期

  1.中國化妝品分兩大類：特殊類和非特殊類(各自又有若干小類)，兩大類之間甚至各小類之間，申請(qǐng)周期和費(fèi)用是有區(qū)別的;2.所有進(jìn)口化妝品(特殊及非特殊)、國產(chǎn)特殊類化妝品，必須到中國國家衛(wèi)生部進(jìn)行備案申請(qǐng)(具體主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局食品許可司);3.中國官方對(duì)于化妝品的概念：，“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇)以達(dá)到清潔、*不良?xì)馕?、護(hù)膚

• 化妝品備案編碼怎么查找？

  進(jìn)口化妝品備案編號(hào)怎么查詢，尋找精確的網(wǎng)址鏈接后，進(jìn)來鍵入**品牌或是備案憑據(jù)號(hào)就可以查看，如果不了解，跟隨我們一起查一下吧。輕輕松松處理護(hù)膚品備案申請(qǐng)注冊(cè)編碼查詢疑惑。備案小助二步曲。一步曲：依據(jù)你喜愛用的電腦瀏覽器，進(jìn)到一下域名，可以自行鍵入域名，或是找大家發(fā)給你還可以。進(jìn)口化妝品查看連接點(diǎn)一下網(wǎng)頁頁面短信驗(yàn)證輸入驗(yàn)證碼二步曲：pc端和移動(dòng)電話端，都能夠輕輕松松查詢到備案信息內(nèi)容。進(jìn)口化妝品綜

• 進(jìn)口化妝品備案流程

  階段一：材料準(zhǔn)備 Preparation申報(bào)單位的任務(wù)在進(jìn)口特殊/非特殊化妝品申報(bào)審核的**階段，申報(bào)單位首先要確定與代理單位的合作單位，然后確定以哪家單位的名義進(jìn)行申請(qǐng)，并將有關(guān)單位信息的材料整理好，交給代理單位。代理單位的任務(wù)在進(jìn)口特殊/非特殊化妝品申報(bào)審核的**階段，代理單位在收到所有的材料后，會(huì)為申請(qǐng)單位在藥監(jiān)局的化妝品備案信息管理系統(tǒng)中進(jìn)行申請(qǐng)備案，并協(xié)助申請(qǐng)單位對(duì)化妝品的包裝和配方進(jìn)行