FDA食品企業(yè)注冊需要UFI(鄧白氏編碼）

時間：2022-06-21作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：149

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  保健品出口澳大利亞通常需要進行澳大利亞醫(yī)療用品管理局（Therapeutic Goods Administration，簡稱 TGA）的認證。?TGA 認證的流程大致如下：?1. 獲取必要資質(zhì)：申請人需要具備符合澳大利亞相關(guān)法規(guī)要求的資質(zhì)，如制造商許可證、藥品生產(chǎn)許可證等。2. 確定產(chǎn)品分類：依據(jù)安全性、有效性和使用方法確定類別。3. 準備技術(shù)文件：收集和準備包括產(chǎn)品說明書、G

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  UKCA 標志的標簽和使用說明 (IFU) 要求對于進入英國大不列顛市場的設(shè)備制造商來說是一個重要的考慮因素。從2023年7月1日起，英國引入UKCA標志，作為替代CE標志的認證標準。所以，制造商需要確保產(chǎn)品標簽和使用說明符合UKCA標志的要求。1.標簽必須清晰地顯示UKCA標志。如果制造商通過授權(quán)機構(gòu)進行合格評定過程，標簽上還需包含該授權(quán)機構(gòu)的編號。這有助于消費者和監(jiān)管機構(gòu)確認產(chǎn)品的合規(guī)性。2.

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  指定歐洲授權(quán)代表作為經(jīng)濟運營商的優(yōu)勢根據(jù) MSR，歐盟以外的制造商必須確定三種類型的經(jīng)濟運營商之一（授權(quán)代表、進口商、履行服務(wù)提供商）。?大多數(shù)制造商可能會希望指定 AR，而不是依賴進口商或 FSP，原因如下：他們可能不希望進口商在 MSA 采取行動時看到他們的所有技術(shù)文件；他們的進口商可能不愿意被迫應(yīng)對 MSA 行動；制造商可能有多個進口商，每個進口商都需要在其進口的產(chǎn)品上注明其名稱和

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  在歐洲新電池法規(guī)2023/1542下，確保電池產(chǎn)品合規(guī)性評估需要遵循以下步驟：1. **理解法規(guī)要求**：? ?- 熟悉新電池法規(guī)的所有要求，包括產(chǎn)品分類、合規(guī)性評定程序、技術(shù)文件要求等。2. **產(chǎn)品分類**：? ?- 根據(jù)法規(guī)對電池進行正確分類，這將決定后續(xù)的合規(guī)性評定途徑。3. **技術(shù)文件準備**：? ?- 編制詳盡的技術(shù)