醫(yī)療器械如何辦理自由銷售證書？

時間：2022-07-04作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：216

一、 什么是自由銷售證書(出口銷售證明書)：

自由銷售證書也叫出口銷售證明書 英文名稱為：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡稱：FSC 或 CFS。

自由銷售證書指的是歐盟國家的主管當(dāng)局出具的證明產(chǎn)品可以在特定區(qū)域自由銷售的文件，是**范圍內(nèi)最的自由貿(mào)易證書，獲得中東、非洲、南美、東南亞等國家和地區(qū)的廣泛認(rèn)可，通常需要的國家包括埃及、阿根廷、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉、沙特、土耳其、哈薩克斯坦、印度、尼日尼亞、泰國、越南、菲律賓等等。*是很多國家進(jìn)行官方注冊時候強(qiáng)制要求**的一項證件。

二、 自由銷售證書(出口銷售證明書)有什么用處?在哪些場合會用到它：

1、在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用：執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)國家的海關(guān)要求必須出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關(guān)提貨。

2、在進(jìn)口國注冊登記使用：進(jìn)口方在本國分銷銷售貨物產(chǎn)品時，出于對產(chǎn)品本身的安全、質(zhì)量等考慮，要求出具該產(chǎn)品的自由銷售證書并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門注冊登記后才可以在進(jìn)口國自由銷售該批貨物。

3、對產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合法生產(chǎn)銷售的證明：比如向貿(mào)易方以及貿(mào)易國證明：該產(chǎn)品為質(zhì)量安全、產(chǎn)品達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行什么指令、產(chǎn)品為合法生產(chǎn)銷售等其它。

4、其它用途...

三、自由銷售證書(出口銷售證明書)會涉及到的內(nèi)容：

自由銷售證書(出口銷售證明書)內(nèi)容主要包括：證書編號、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)企業(yè)出口企業(yè)名稱和地址、產(chǎn)品在中國執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，及證書有效期、*機(jī)構(gòu)名稱等。

四、自由銷售證書(出口銷售證明書)出具機(jī)構(gòu)：

自由銷售證書(出口銷售證明書)原則上是必須由第三方機(jī)構(gòu)出，第三方機(jī)構(gòu)可以是貿(mào)促會，檢測部門，協(xié)會部門，檢測機(jī)構(gòu)等或者可咨詢產(chǎn)品的上級主管部門*。




英國自由銷售證，即通過英國藥監(jiān)局MHRA頒發(fā)給歐盟境內(nèi)的制造商或借助歐盟授權(quán)代表頒發(fā)給國外制造商的出口銷售證明。

英國自由銷售證書辦理的流程是：

1）外國制造商指定英國責(zé)任人，并簽署協(xié)議

2）委托責(zé)任人為其申請MHRA注冊（即在MHRA系統(tǒng)進(jìn)行備案登記）

3）備案后的企業(yè)，因其MHRA系統(tǒng)內(nèi)有企業(yè)信息和產(chǎn)品信息，且經(jīng)MHRA評審過資質(zhì)文件，故才可以提交CFS申請

4）企業(yè)需指定出口的目的國，一般情況，MHRA出具的證書是一個目的國一張證書（也可以申請不指定目的國/目的地區(qū)的，但這似乎不是國外客戶想要的，所以一般企業(yè)選擇指定目的國/目的地區(qū)的居多）

5）獲得證書


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