一、 什么是自由銷售證書(出口銷售證明書):
自由銷售證書也叫出口銷售證明書 英文名稱為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡稱:FSC 或 CFS。
自由銷售證書指的是歐盟地區(qū)的主管當局出具的證明產品可以在特定區(qū)域自由銷售的文件,是**范圍內最的自由貿易證書,獲得中東、非洲、南美、東南亞等地區(qū)和地區(qū)的廣泛認可,通常需要的地區(qū)包括埃及、阿根廷、烏拉圭、委內瑞拉、沙特、土耳其、哈薩克斯坦、印度、尼日尼亞、泰國、越南、菲律賓等等。*是很多地區(qū)進行官方注冊時候強制要求**的一項證件。
二、 自由銷售證書(出口銷售證明書)有什么用處?在哪些場合會用到它:
1、在收貨方海關清關中使用:執(zhí)行貿易保護地區(qū)的海關要求必須出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關提貨。
2、在進口國注冊登記使用:進口方在本國分銷銷售貨物產品時,出于對產品本身的安全、質量等考慮,要求出具該產品的自由銷售證書并在當?shù)刭|量、商務部門注冊登記后才可以在進口國自由銷售該批貨物。
3、對產品質量是否合格、產品是否合法生產銷售的證明:比如向貿易方以及貿易國證明:該產品為質量安全、產品達到相關標準執(zhí)行什么指令、產品為合法生產銷售等其它。
4、其它用途...
三、自由銷售證書(出口銷售證明書)會涉及到的內容:
自由銷售證書(出口銷售證明書)內容主要包括:證書編號、產品名稱、規(guī)格型號、生產企業(yè)出口企業(yè)名稱和地址、產品在中國執(zhí)行的相關標準,及證書有效期、*機構名稱等。
四、自由銷售證書(出口銷售證明書)出具機構:
自由銷售證書(出口銷售證明書)原則上是必須由第三方機構出,第三方機構可以是貿促會,檢測部門,協(xié)會部門,檢測機構等或者可咨詢產品的上級主管部門*。
英國自由銷售證,即通過英國藥監(jiān)局MHRA頒發(fā)給歐盟境內的制造商或借助歐盟授權代表頒發(fā)給國外制造商的出口銷售證明。
英國自由銷售證書辦理的流程是:
1)外國制造商指定英國責任人,并簽署協(xié)議
2)委托責任人為其申請MHRA注冊(即在MHRA系統(tǒng)進行備案登記)
3)備案后的企業(yè),因其MHRA系統(tǒng)內有企業(yè)信息和產品信息,且經MHRA評審過資質文件,故才可以提交CFS申請
4)企業(yè)需指定出口的目的國,一般情況,MHRA出具的證書是一個目的國一張證書(也可以申請不指定目的國/目的地區(qū)的,但這似乎不是國外客戶想要的,所以一般企業(yè)選擇指定目的國/目的地區(qū)的居多)
5)獲得證書
詞條
詞條說明
所有的醫(yī)療器械都必須帶有標簽,以提供符合要求的信息。標簽也可以是隨器械一起提供的說明書。加拿大醫(yī)療器械法規(guī)SOR/98-282中*21-23條款對醫(yī)療器械的標簽有明確的要求,具體如下:標簽的一般要求器械標簽需包含以下信息:(a) 器械名稱:標簽上應明確標注器械的名稱,以便用戶能夠準確識別器械。(b) 制造商名稱和地址:標簽上應提供制造商的名稱和地址,以便用戶能夠聯(lián)系到制造商或了解更多信息。(c)
歐洲市場對兒童玩具的安全性和質量要求非常嚴格,需執(zhí)行相關指令要求,因此,確保產品符合歐洲準成為了企業(yè)必須面對的問題。一、玩具CE認證是指什么在歐盟市場,“CE”標志屬于強制性認證標志,不論是歐盟內部企業(yè)生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“”標志,以表明產品符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐法律對產品提出的一種強制性要求。而玩具產品的安全性
誰需要提交 510(k)FD&C 法案和 510(k) 法規(guī) (21 CFR 807) 未指定誰必須提交 510(k)。相反,他們指定哪些操作(例如將設備引入美國市場)需要提交 510(k)。以下四類當事人必須向 FDA 提交 510(k):國內制造商將設備引入美國市場;如果成品設備制造商根據(jù)自己的規(guī)格制造設備并將其在美國銷售,則成品設備制造商必須提交 510(k) 并將其出售給最終用戶的
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