FDA證實洗發(fā)水可能致脫發(fā)

時間：2023-03-07

根據(jù)提交給 CFSAN 不良事件報告系統(tǒng) (CAERS) 的報告，CFSAN 知道使用頭發(fā)清潔產(chǎn)品會發(fā)生脫發(fā)、斷發(fā)、禿**、瘙癢和皮疹等不良事件。報告的產(chǎn)品包括洗發(fā)水、護發(fā)素和清潔護發(fā)素，通常被稱為“洗發(fā)水替代品”，這些產(chǎn)品以不含洗滌劑和發(fā)泡劑的形式銷售。

FDA 于 2016 年**意識到與使用清潔調(diào)理劑相關(guān)的不良健康影響，僅在那一年就收到了近 1,400 份不良報告。FDA 無法確定這些報告反應(yīng)的原因，因為沒有足夠的信息。

FDA 根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C Act) 對化妝品進行監(jiān)管，包括清潔調(diào)理劑以及《公平包裝和標簽法》。根據(jù)這些法律，化妝品產(chǎn)品和成分（色素添加劑除外）在上市前未經(jīng) FDA 批準，化妝品公司*與 FDA 分享其安全數(shù)據(jù)或消費者投訴。但是，化妝品必須有適當?shù)臉撕?，不得摻假?/span>例如，它們在標簽或習慣使用條件下必須是安全的。制造或銷售化妝品的公司和個人應(yīng)對其產(chǎn)品和成分的安全和標簽負責。FDA 可以對市場上不符合法律規(guī)定的化妝品采取行動。

雖然 FDA 正在調(diào)查可能導致這些不良事件的機制和可能的成分，但同時鼓勵醫(yī)生和其他醫(yī)療保健提供者在有遇到此類問題的患者時向 FDA 提交不良事件報告。此外，因使用其中一種產(chǎn)品而出現(xiàn)脫發(fā)、禿**、瘙癢、皮疹或其他反應(yīng)等問題的消費者應(yīng)立即停止使用該產(chǎn)品并聯(lián)系其醫(yī)療保健提供者。然后，盡快將事件通知 FDA。

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詞條
詞條說明
歐洲UDI的要求，醫(yī)療器械實施UDI的情況和影響
UDI作為一項重要的標識系統(tǒng)，對于歐洲地區(qū)的產(chǎn)品追溯、安全性監(jiān)控以及市場監(jiān)管有著重要的意義。EUDAMED數(shù)據(jù)庫包含了數(shù)個模塊，其中有一個模塊就是UDI模塊。一、UDI的要求1.1 標識編碼要求UDI要求對每個特定的醫(yī)療器械進行唯一編碼，以確保產(chǎn)品在整個生命周期內(nèi)都能夠被追溯和識別。編碼需包括設(shè)備標識符、產(chǎn)品版本信息、制造商信息等。此外，還要求對包裝和標簽進行相應(yīng)的編碼。1.2 數(shù)據(jù)管理要求UDI
歐盟對一個合規(guī)公告機構(gòu)是怎樣要求的？
公告機構(gòu)是歐盟國家指定的組織，用于在投放市場之前評估某些產(chǎn)品的合格性。當需要第三方時，這些機構(gòu)執(zhí)行與適用法律中規(guī)定的合格評定程序有關(guān)的任務(wù)。歐盟**發(fā)布了此類指定機構(gòu)的清單。歐盟對一個合規(guī)公告機構(gòu)的要求如下：1.?可以向歐盟內(nèi)部或外部的任何經(jīng)濟運營商免費提供合格評定服務(wù)2.?可以在其他歐盟國家或非歐盟國家的**上開展這些活動3.?必須以非歧視，透明，中立，獨立和公正
醫(yī)用離心機怎樣在藥監(jiān)局注冊？
醫(yī)用離心機在中國藥監(jiān)局通常屬于第二類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，第二類醫(yī)療器械是指對人體直接或間接應(yīng)用，用于診斷、**、監(jiān)測、緩解疾病、損傷或殘疾，并具有一定風險的醫(yī)療器械。作為一種用于分離液體或固體樣本的器械，醫(yī)用離心機在醫(yī)療領(lǐng)域起著重要的作用。它通過旋轉(zhuǎn)離心的原理，將樣本中的成分分離出來，從而幫助醫(yī)生進行診斷和**。醫(yī)用離心機需要符合相關(guān)的技術(shù)要求和質(zhì)量標準，以確保其安全有效地使用。在
醫(yī)療器械英國MHRA注冊費用是多少？影響因素很多的
在英國開展醫(yī)療器械注冊，具體費用是根據(jù)多個因素而有所不同的。1）?申請費是醫(yī)療器械注冊過程中的一個重要組成部分。這是向監(jiān)管機構(gòu)提交注冊申請時需要支付的費用。申請費的多少可能取決于醫(yī)療器械的風險等級和類別。對于高風險的醫(yī)療器械來說，申請費可能會較高。2）?準備技術(shù)文件和進行所需的測試可能會產(chǎn)生額外的費用。醫(yī)療器械注冊需要提交詳細的技術(shù)文件，以證明其安全性和有效性。為了準備這些文件