英國MHRA授權(quán)代表——保障您的醫(yī)療器械合規(guī)投放


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    醫(yī)療器械在沙特SFDA審核中,申請人需要提交一系列文件以證明其醫(yī)療械的安全性和有效性。以下是一個一般性的文件清單,建議在準(zhǔn)備申請文件時仔細閱讀SFDA官方要求,或者咨詢角宿團隊以確保文件的準(zhǔn)確性和完整性。1. 公司資料在公司資料中,需要包括公司注冊證明和商業(yè)許可證,以及公司組織結(jié)構(gòu)和聯(lián)系信息。這些文件用于證明公司的合法性和經(jīng)營資質(zhì)。2. 技術(shù)文件技術(shù)文件是審核醫(yī)療械安全性和有效性的關(guān)鍵依據(jù)。其內(nèi)容

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