沙特食品藥品管理局SFDA全稱是Saudi Food & Drug Authority,成立于 2003 年,負責監(jiān)管食品和藥品,以及醫(yī)療器械和體外診斷設備。在沙特阿拉伯進行營銷需要公司獲得 SFDA 注冊,才能在法律上獲準營銷并使用該批準來促進沙特港口的進口和清關流程。SFDA 注冊證明在稱為SFDA 證書的文件中授予。
化妝品類的管控范圍包含哪些?
根據(jù)沙特**規(guī)定,進口沙特的食品、藥品、化妝品、醫(yī)療用品均需獲得SASO CoC證書才可以清關。一般,化妝品類管控范圍包含以下內(nèi)容:
Creams, emulsions, lotions, gels and oils for the skin (hands, face, feet , etc). 用于皮膚(手、臉、腳等)的乳膏、乳劑、乳液、凝膠和油。
Face masks (with the exception of peeling products) 口罩(除剝離產(chǎn)品外)。
Tinted bases 有色堿
Make up powders, after bath powders, hygienic powders, etc. 化妝粉、沐浴粉、衛(wèi)生粉等。
Toilet soaps, deodorant soaps, glycerine soaps etc. 馬桶皂、除臭劑、肥皂、甘油皂等。
Perfumes, toilet waters and eau de cologne 香水、廁所水和古龍水
Bath and shower preparations (salts, foams, oils, gels, etc.) 沐浴和淋浴準備(鹽、泡沫、油、凝膠等) Depilatories 脫毛劑
Deodorants and anti-perspirants 除臭劑和止汗劑
Hair care products: hair tints and bleaches, products for waving, straightening and fixing, setting products, cleaning products (lotions, powders, shampoos), conditioning products (lotions, creams, oils ), hair dressing products (lotions, lacquers, brilliantines). 護發(fā)產(chǎn)品:染發(fā)劑和漂白劑,揮動、矯直和固定的產(chǎn)品、定型產(chǎn)品、清潔產(chǎn)品(洗劑、粉末、洗發(fā)水)、調(diào)理產(chǎn)品(洗劑、面霜、油)、護發(fā)品(洗劑、漆、亮氨酸)。
Shaving products (creams, foams, lotions, etc) 剃須產(chǎn)品(乳膏、泡沫、洗劑等)
Products for making up and removing make-up from the face and eyes 臉部和眼睛化妝化妝用品
Products intended for application to lips 用于唇部的產(chǎn)品
Products for care of teeth and mouth (Mouthwash products containing alcohol are considered as banned products) 牙齒和口腔護理產(chǎn)品(含酒精的漱口水產(chǎn)品被認為是違禁品)
Products for nail care and make up 美甲護理產(chǎn)品
Products for external intimate hygiene 外部親密衛(wèi)生用品
Sun bathing products 日光浴產(chǎn)品
Products for tanning without sun 日曬制革產(chǎn)品
Skin- whitening products (except Hydroquinone containing products) 皮膚美白產(chǎn)品(含氫醌產(chǎn)品除外) Anti-wrinkle products 防皺產(chǎn)品
Eye decorative cosmetic products (eye shadow, mascara, brows, lids, pencil, lashes, cream and athmad (Al Kohl) 眼部裝飾化妝品(眼影、睫毛膏、眉毛、蓋子、鉛筆、睫毛、乳霜和阿薩德(Al Kohl)
Handwash liquid soaps 洗手液皂
Wet wipes 濕巾
詞條
詞條說明
MDR實施后如何將醫(yī)療器械合規(guī)投放到歐盟市場?
歐洲醫(yī)療 器 械法規(guī)經(jīng)過重大修訂,醫(yī)療 器 械法規(guī) (EU) 745/2017 (MDR)?[2]取代了自 1990 年代以來生效的醫(yī)療 器 械指令 (MDD)?[3]。MDR 是一項法規(guī),這意味著法 律要求必須在所有成員國中平等適用,而不是一項指令,該指令允許在國家層面的實施中存在一些差異,只要滿足總體目標即可。MDR 的實施也存在挑戰(zhàn),缺乏進行合格評定所需的指定機構,因此存
醫(yī)療器械是指用于預防、診斷、**、緩解疾病或醫(yī)學檢查的設備、器具、器械、材料或其他類似物品。醫(yī)療器械的注冊報是一項非常復雜的工作,需要考慮多個面的因素。本文將為您提供一些信息和建議,幫助您較好地完成醫(yī)療器械NMPA注冊申報工作。?1. 產(chǎn)品設計和開發(fā)醫(yī)療器械的設計和開發(fā)是注冊申報過程中的關鍵要素之一。在設計和開發(fā)過程中,需要對產(chǎn)品的結構、材料、制造工藝、檢驗方法等進行嚴格的審和測試,以確
針對進口或銷售醫(yī)療器械的單位,加拿大衛(wèi)生部實行營業(yè)許可證制度。營業(yè)許可證的申請應提交以下材料:a) 營業(yè)單位的名稱/地址;b) 作為情況聯(lián)系人的營業(yè)單位代表的名稱、職位及電話號碼;c) 介紹營業(yè)單位為進口商或銷售商或二者兼有;d) 進口或銷售的醫(yī)療器械制造者的名稱地址;e) 針對每一制造者,列在衛(wèi)生部所指定的*庫中與進口或銷售醫(yī)療*;f) 針對每一制造者,進口或銷售的器械的分類;g) 營業(yè)單位
快速區(qū)分歐盟法規(guī)中制造商&進口商&分銷商&歐盟授權代表
1.?制造商制造商指的是生產(chǎn)或設計產(chǎn)品的任何自然人或法人,并以自己的名義將產(chǎn)品投放市場。制造商負責檢查他們的產(chǎn)品是否符合歐盟的安全、健康和環(huán)境保護要求。制造商有責任進行符合性評估、建立技術文件、發(fā)布歐盟符合性聲明以及在產(chǎn)品上貼上 CE 標志。只有這樣,該產(chǎn)品才能在 EEA 市場上交易。?制造商在產(chǎn)品上粘貼CE標志應遵循以下步驟:確定適用的指令和統(tǒng)一的標準驗證產(chǎn)品特定要求確定是否
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