2024年澳大利亞醫(yī)療器械年度官費表

時間：2024-05-07作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：94

澳大利亞TGA醫(yī)療器械2024年最新年度官費正式公布：


澳大利亞藥品管理局（TGA）近日發(fā)布了關于醫(yī)療器械的最新年度官費調整通知，詳細列出了各類醫(yī)療器械的申請費用。這一舉措旨在規(guī)范醫(yī)療器械市場，確保產(chǎn)品的安全性和質量，同時為企業(yè)和個人提供較清晰的費用指南。


根據(jù)TGA公布的最新費用表（如表42所示），醫(yī)療器械的申請費用根據(jù)設備的不同類別而有所差異。具體來說，三類醫(yī)療器械的申請費用為$1,416，二類b醫(yī)療器械的申請費用為$1,098，而一類無菌醫(yī)療器械的申請費用則為$575。此外，針對僅用于出口的醫(yī)療器械，其申請費用并未列入此次公布的范疇。


值得注意的是，TGA還特別提到了**考慮的申請人需支付的醫(yī)療器械確定費用。這一費用旨在鼓勵申請人尋求**處理，以加速醫(yī)療器械在ARTG（澳大利亞注冊**商品清單）中的注冊進程。對于希望獲得**處理的申請人，需支付額外的費用，以確保其申請能在較短的時間內得到處理。


TGA表示，此次費用調整旨在與**標準保持一致，并反映**醫(yī)療器械市場的動態(tài)變化。通過提供清晰、可預測的費用結構，TGA旨在簡化醫(yī)療器械的申請流程，降低企業(yè)和個人的申請成本。同時，這一調整也體現(xiàn)了TGA對于提高監(jiān)管效率和成本效益的承諾。


TGA局長Dr. John Skerritt表示：“我們致力于通過提供清晰、可靠的信息來簡化流程，同時確保我們的監(jiān)管要求得到滿足。這些變化反映了我們不斷努力提高效率和成本效益的承諾?！彼M一步強調，TGA將繼續(xù)投資于技術，以進一步優(yōu)化服務，并確保澳大利亞的醫(yī)療設備安全。


此次費用調整的實施將有助于企業(yè)和個人較好地了解和管理他們的成本，同時仍能獲得高質量的服務。需要咨詢TGA申請流程，請聯(lián)系角宿團隊。

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