所有 MDD 證書將于 2024 年 5 月 26 日到期!!!

時間：2024-05-24

所有 MDD 證書都將于 2024 年 5 月 26 日到期。若要在此日期之后繼續(xù)生產(chǎn)帶有 CE 標志的設備，或者將其進口到 EEA，設備必須具有 MDR 證書或根據(jù) MDR 修正案 2 獲得 MDD 延期。

在歐洲經(jīng)濟區(qū) (EEA) 內(nèi)，已投放市場的 MDD 產(chǎn)品可以繼續(xù)無限期銷售或投入使用，除非受到保質(zhì)期/到期日的限制。向歐洲經(jīng)濟區(qū)以外的國家/地區(qū)銷售將取決于當?shù)厥袌鲆螅仨殕为氃u估。請注意，歐洲經(jīng)濟區(qū)以外的一些國家/地區(qū)也要求在 2024 年 5 月 26 日之前將 MDD 產(chǎn)品投放市場。

如何準備

對于您打算延長 MDD 的任何產(chǎn)品，請盡快完成 NB MDR 申請。這些設備必須在 2024 年 5 月 26日之前提交申請，才有資格延長。

確保您的供應鏈控制不會允許證書已過期的設備進口（包括退回）到 EEA。

如果使用 MDR 修正案 2 延長設備，請確保歐洲經(jīng)濟區(qū) (EEA) 以外的國家/地區(qū)知曉，以便他們可以較新其本地許可證，以利用延長期。

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詞條
詞條說明
滅菌和非滅菌口罩獲取CE標志的區(qū)別
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