2014年底,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對《化妝品監(jiān)督管理條例(征求意見稿)》(以下簡稱《條例》)公開征求意見?!稐l例》明確規(guī)定了禁止標(biāo)注的內(nèi)容,包括明示或者暗示具有醫(yī)療作用;夸大功能或者*給消費者造成誤解或者混淆的內(nèi)容等。其中特別提出,化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的試驗或者評價數(shù)據(jù)支持。產(chǎn)品宣稱經(jīng)功效驗證機(jī)構(gòu)測試并出具報告的,標(biāo)簽中可標(biāo)注相關(guān)驗證信息;未經(jīng)驗證的,應(yīng)當(dāng)在描述宣稱的功效作用內(nèi)容結(jié)尾標(biāo)注“上述功效未經(jīng)驗證”等字樣。 按照《條例》要求,化妝品現(xiàn)在不得在宣傳中明示或者暗示其具有醫(yī)療作用,可針對以“藥”立足的藥妝究竟要遵循什么標(biāo)準(zhǔn),卻還是一個未知數(shù)。藥妝市場在我國雖然具有市場潛力,但相對于其在歐美市場多年的良好業(yè)績表現(xiàn)而言,目前國內(nèi)藥妝市場尚缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)與銷售渠道。 藥妝品的概念來源于歐美,較早提出藥妝品是用于描述具有活性的或有科學(xué)依據(jù)的一類化妝品,源于醫(yī)學(xué)護(hù)膚的概念,兼有藥物**和美容護(hù)膚的作用,它們也被稱為功能性化妝品或活性化妝品。1998年,法國著名化妝品品牌薇姿(Vichy)**登陸中國化妝品市場,為中國消費者帶來藥妝的概念。 在我國,藥妝品指的是以**成分為原料,具有針對性較強(qiáng)的療效性化妝品,其配方精簡且必須完全公開,所有有效成分及*性須經(jīng)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和皮膚科臨床測試證明,且不含公認(rèn)的致敏源,較一般的護(hù)膚品功效顯著。藥妝在**上很流行,在中國一些大城市也有趨熱表現(xiàn),但國內(nèi)藥妝品質(zhì)量良莠不齊、魚龍混雜,藥用護(hù)膚品的消費水平與國外相比也存在很大差距。 而值得注意的是,藥妝市場一直有*品牌強(qiáng)勢涉足,寶潔,聯(lián)合利華、柏麗絲、索芙特、舒蕾等都有藥妝產(chǎn)品。這樣也導(dǎo)致一方面廠家之間鏖戰(zhàn),大家都在爭國內(nèi)市場,廠家成本在提高,帶來了對經(jīng)銷代理商的直接壓力,現(xiàn)在利潤空間被壓縮得很小,而對經(jīng)銷代理商的回款壓力卻是與日俱增;另一方面,眾多*品牌的強(qiáng)力出擊,也進(jìn)一步強(qiáng)化了消費者對于品牌的認(rèn)可和忠誠度。 在我國,藥妝呈現(xiàn)出幾個特點: 首先,化妝品定義中并無藥妝品的說法。目前我國并沒有針對藥妝的批準(zhǔn)文號,國家對化妝品的管理規(guī)范中,對用于染發(fā)、燙發(fā)、*、防曬等用途的化妝品統(tǒng)稱為特殊用途化妝品,批號“衛(wèi)妝特”,而普通的化妝品批號為“衛(wèi)妝準(zhǔn)”。特殊用途化妝品的申報程序比較嚴(yán)格,投放市場前必須進(jìn)行產(chǎn)品衛(wèi)生*評價,包括衛(wèi)生學(xué)檢驗、毒理學(xué)試驗、人體*試驗、相關(guān)功效成分及使用依據(jù)等。但目前國內(nèi)藥妝品宣傳的功效已明顯**出特殊用途化妝品的范疇,如宣傳包括*、保濕、抗炎和抗氧化等作用。 國內(nèi)藥妝品主要通過藥店銷售,但*性及功效性評價缺乏法律監(jiān)管,沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。藥妝品標(biāo)簽主要以“衛(wèi)妝準(zhǔn)”字為主,較少數(shù)是“衛(wèi)妝特”字,較沒有“藥準(zhǔn)字”的化妝品。 其次,在我國,藥妝市場多由傳統(tǒng)藥企涉獵。由于受傳統(tǒng)業(yè)務(wù)增速放緩、降價等原因的影響,藥品業(yè)務(wù)的發(fā)展空間正在不斷被壓縮。據(jù)悉,截至目前,包括同仁堂、白云山、康恩貝等上市藥企均已涉足日化領(lǐng)域。然而,在日化領(lǐng)域,藥企的藥妝戰(zhàn)略并不樂觀。 業(yè)內(nèi)*表示,作為傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè),步入藥妝產(chǎn)業(yè)還是穩(wěn)健并且有一定優(yōu)勢的。傳統(tǒng)醫(yī)藥研發(fā)風(fēng)險大,藥妝品介于化妝品和藥品之間,不像藥品那么嚴(yán)格且風(fēng)險大,利潤空間高些,也可以形成一定的關(guān)聯(lián)資源,銷售上可以連鎖店銷售,較加簡易化。但是,傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)做藥妝,較重要的還是怎樣切入,不僅僅是依靠品牌的影響力去讓消費者去認(rèn)知,因為那樣的話有可能適得其反。
詞條
詞條說明
中國FDA目前沒有對“**化妝品”定義,國外“**化妝品”的概念從**農(nóng)業(yè)延伸而來,前提同樣要求其產(chǎn)品所含的植物成分必須源自“**植物”,即在未受過任何有毒物質(zhì)、轉(zhuǎn)基因成分和重金屬污染的環(huán)境下,不用化學(xué)合成肥料、農(nóng)藥、殺蟲劑,抗生素及生長調(diào)節(jié)劑種植所得的農(nóng)作物,而在后續(xù)產(chǎn)品加工中,不添加任何人工香料、色素及石油化學(xué)產(chǎn)品成分,所添加的防腐劑及表面活性劑都必須受到嚴(yán)格限制,而且制造過程中不能使用動物
特醫(yī)食品注冊申請人*條件 注冊申請人應(yīng)當(dāng)符合下列條件: (一)申請人應(yīng)當(dāng)是生產(chǎn)企業(yè),包括擬向我國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)企業(yè)和擬向我國境內(nèi)出口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的境外生產(chǎn)企業(yè)。 (二)申請人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的研發(fā)能力,設(shè)立特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)機(jī)構(gòu)并配備專職的產(chǎn)品研發(fā)人員,研發(fā)機(jī)構(gòu)中應(yīng)當(dāng)有食品相關(guān)專業(yè)**職稱以上或者相當(dāng)專業(yè)能力的人員。 (三)申請人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力,配備食
什么類型的保健食品需要備案 北京鑫金證 保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。 生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案: (一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品; (二)**進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。 **進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健
保健食品注冊申報-----申報資料理化指標(biāo)和功效成分要求
保健食品注冊申報-----申報資料理化指標(biāo)和功效成分要求 一、理化指標(biāo) (一)產(chǎn)品配方含有的著色劑、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑等輔料,按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有**要求并可定量的,應(yīng)檢測其含量,并在產(chǎn)品理化指標(biāo)項中制訂相應(yīng)指標(biāo)。 (二)原料提取物或產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的加工助劑,應(yīng)符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)中食品工業(yè)用加工助劑使用名單及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求,一般需檢測溶劑殘留量(食用乙醇除外
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