進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南

    進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南

    一、適用范圍

    本指南適用于注冊(cè)在上海市的進(jìn)口非特殊用途化妝品境內(nèi)責(zé)任人辦理**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案。

    二、事項(xiàng)名稱

    進(jìn)口非特殊用途化妝品備案

    分項(xiàng)名稱:**備案、備案變更、備案補(bǔ)報(bào)、備案注銷

    三、辦理依據(jù)

    1、 《**關(guān)于在全國(guó)推開“證照分離”改革的通知》(國(guó)發(fā)〔201835號(hào))

    2、 《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號(hào))

    3、《關(guān)于在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2017年*7號(hào))

    4、《關(guān)于發(fā)布上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作程序(暫行)的公告》(2017年*10號(hào))

    5、 《關(guān)于明確浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告要求等有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦藥化管〔201772號(hào))

    四、辦理機(jī)構(gòu)

    (一)辦理機(jī)構(gòu)名稱及權(quán)限

    上海市食品藥品監(jiān)督管理局    備案管理

    (二)審查內(nèi)容

    備案產(chǎn)品是否屬于備案范圍、備案資料是否完整、備案資料是否符合規(guī)定等。

    (三)法律效力

    符合備案要求的,予以備案。境內(nèi)責(zé)任人可通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)管局進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)(以下稱備案管理系統(tǒng))自行打印備案信息憑證,至海關(guān)按照有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口相關(guān)手續(xù)。產(chǎn)品備案信息在國(guó)家藥品監(jiān)管局“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)”上公布,“化妝品查詢”欄目。

    (四)備案對(duì)象

    境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在上海市的**進(jìn)口非特殊用途化妝品。

    五、備案條件

    (一)**備案

    1、產(chǎn)品屬于備案范圍;

    2、備案資料完整;

    3、備案資料符合規(guī)定;

    4、備案資料電子版與紙質(zhì)版一致。

    (二)備案變更

    已備案產(chǎn)品辦理備案信息變更。

    (三)備案補(bǔ)報(bào)

    已備案產(chǎn)品補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸和收貨人等相關(guān)信息。

    (四)備案注銷

    已備案產(chǎn)品不再進(jìn)口。

    六、備案數(shù)量

    無(wú)備案數(shù)量限制。

    七、申請(qǐng)材料

    (一)備案申請(qǐng)材料目錄及要求

    序號(hào)

    提交材料名稱

    要求

    1

    進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表

    申請(qǐng)表在線填報(bào)后打印紙質(zhì)申請(qǐng)表,并按要求簽名、蓋章。內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,不得涂改。

    2

    產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)

    產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》的要求。

    1)命名依據(jù)中應(yīng)提供申報(bào)產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名(含使用目的或使用部位)、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習(xí)慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。

    2)產(chǎn)品中文名稱中若有表明產(chǎn)品物理性狀或外觀形態(tài)以及含顏色、色號(hào)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容的,應(yīng)加以解釋。

    3)產(chǎn)品中文名稱中若使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應(yīng)加以解釋。

    4)產(chǎn)品中文名稱中的修飾、形容詞或必須使用外文字母、符號(hào)等的,應(yīng)加以解釋。

    5)需標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱的漢語(yǔ)拼音名。

    3

    產(chǎn)品配方

    產(chǎn)品配方要求參照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2009856號(hào))附件《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》*十四條、*二十六條執(zhí)行。

    4

    產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求

    應(yīng)包括在原產(chǎn)國(guó)執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求(外文版及中文譯文)及產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)要求的承諾。

    5

    產(chǎn)品包裝圖片

    產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書)圖片;擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書)。

    6

    產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

    提供的生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述應(yīng)包括工藝流程簡(jiǎn)圖,工藝簡(jiǎn)述應(yīng)能簡(jiǎn)明扼要地反映產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程,包括操作步驟、各步驟中涉及的原料等。產(chǎn)品配方中所有原料應(yīng)在生產(chǎn)工藝中列出,原料名稱應(yīng)與產(chǎn)品配方一致。工藝簡(jiǎn)述應(yīng)與工藝簡(jiǎn)圖相符。

    7

    產(chǎn)品技術(shù)要求

    參照《關(guān)于印發(fā)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010454號(hào))要求編制。

    8

    化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料

    1)產(chǎn)品檢驗(yàn)要求參照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可檢驗(yàn)管理辦法的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔201082號(hào))執(zhí)行。

    2)檢驗(yàn)報(bào)告要求參照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2009856號(hào))附件《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》*十八條執(zhí)行。

    9

    產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料

    參照《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010339號(hào))執(zhí)行。

    10

    化妝品適用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書

    參照《衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心關(guān)于要求對(duì)進(jìn)口化妝品提交承諾書的公告》執(zhí)行。

    11

    產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件

    生產(chǎn)和銷售證明文件要求參照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2009856號(hào))附件《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》*二十一條、*二十四條執(zhí)行。

    12

    境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)證明材料

    相關(guān)證明材料包括質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)的證明文件。證明文件應(yīng)由認(rèn)證機(jī)構(gòu)或第三方出具或認(rèn)可。無(wú)法提交原件的,可提交復(fù)印件,復(fù)印件應(yīng)由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證或由我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn);所載明的生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致。

    13

    有助于備案的其他資料

    參照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2009856號(hào),可能有助于備案的其他資料。

    (二)形式標(biāo)準(zhǔn)

    產(chǎn)品的電子版資料按照備案管理系統(tǒng)相關(guān)要求(可在備案管理系統(tǒng)上查閱)提交。境內(nèi)責(zé)任人申請(qǐng)產(chǎn)品備案之前,應(yīng)當(dāng)按照本辦事指南附錄2的規(guī)定申請(qǐng)辦理備案管理系統(tǒng)用戶名注冊(cè),領(lǐng)取用戶名稱和初始密碼,登錄后提交電子版?zhèn)浒纲Y料

    紙質(zhì)備案資料至上海市食品藥品監(jiān)管部門辦事窗口提交,并須符合下列要求:

    1、與上傳至備案系統(tǒng)的電子版資料一致。

    2、除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由境內(nèi)責(zé)任人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章。
    3、使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊(cè)。
    4、使用中國(guó)法定計(jì)量單位。
    5、申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致。
    6、所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、**名稱等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。
    7、終止申報(bào)后再次申報(bào)的,還應(yīng)說(shuō)明終止申報(bào)及再次申報(bào)的理由;不予備案后再次申報(bào)的,應(yīng)提交不予備案決定書復(fù)印件,并說(shuō)明再次申報(bào)的理由,同時(shí)還應(yīng)提交不予備案原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書面說(shuō)明。
    8、生產(chǎn)和銷售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國(guó)家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司的證明、委托加工協(xié)議等證明文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如同時(shí)申報(bào),一個(gè)產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并書面說(shuō)明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱;這些產(chǎn)品如不同時(shí)申報(bào),一個(gè)產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品需使用經(jīng)公證后的復(fù)印件,并書面說(shuō)明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱。

    (三)申請(qǐng)文書名稱

    《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表》

    八、備案期限

    備案資料符合要求的予以備案

    九、備案信息憑證

    《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證》,網(wǎng)上提交備案資料、辦事窗口提交紙質(zhì)資料,符合備案要求后,備案信息憑證在系統(tǒng)自動(dòng)生成。

    十、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)

    本備案項(xiàng)目不收費(fèi)

    十一、申請(qǐng)接收

    (一)網(wǎng)上接收

    電子版?zhèn)浒纲Y料由備案管理系統(tǒng)接收。

    登錄國(guó)家藥品監(jiān)管局政務(wù)網(wǎng)站(www.)“網(wǎng)上辦事”欄目,通過(guò)“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)辦理。

    (二)窗口紙質(zhì)資料接收

    為方便企業(yè)辦理有關(guān)事項(xiàng),上海市食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)有關(guān)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局設(shè)立辦事窗口,承擔(dān)境內(nèi)責(zé)任人用戶名發(fā)放及備案紙質(zhì)資料接收等相關(guān)事宜。上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心辦理注冊(cè)地位于徐匯、長(zhǎng)寧、普陀、虹口、楊浦、寶山、青浦、松江、崇明等區(qū)的境內(nèi)責(zé)任人的相關(guān)業(yè)務(wù)。浦東新區(qū)、黃浦、靜安、閔行、奉賢、嘉定、金山等區(qū)的行政服務(wù)中心辦理注冊(cè)地位于本區(qū)的境內(nèi)責(zé)任人的相關(guān)業(yè)務(wù)。各窗口地址及工作時(shí)間如下:

    1、上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心

    地址:黃浦區(qū)黃陂北路55號(hào)

    周一至周四 上午9:00-11:30,下午13:30-17:00;周五上午9:00-11:30;節(jié)假日休息

    2、浦東新區(qū)企業(yè)服務(wù)中心

    地址一:浦東新區(qū)合歡路2號(hào)市民中心窗口


    地址二:浦東新區(qū)基隆路9號(hào)底層綜合服務(wù)大廳


    周一至周四 上午9:00-1130,下午13:30-16:30;節(jié)假日休息

    3、黃浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心

    地址:黃浦區(qū)巨鹿路139號(hào)


    周一至周五 上午9:00-11:30,下午13:30-16:30 ;節(jié)假日休息

    4、靜安區(qū)行政服務(wù)中心

    地址:靜安區(qū)秣陵路38號(hào)


    夏令時(shí)周一到周五 上午8:30-11:30,下午14:00-16:30;除夏令時(shí)外周一到周五 上午8:30-11:30,下午13:30-16:30;節(jié)假日休息

    5、閔行區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

    地址:閔行區(qū)滬閔路6388號(hào)北樓108


    周一到周五 上午8:30-11:30,下午13:30-17:00;節(jié)假日休息

    6、奉賢區(qū)行政服務(wù)中心東方美谷分中心

    地址:奉賢區(qū)金海公路6055號(hào)18號(hào)樓3


    101日至430 上午8:30-11:15,下午14:00-16:30;51日至930 上午8:30-11:15,下午13:00-16:30;節(jié)假日休息

    7、嘉定區(qū)行政服務(wù)中心

    地址:嘉定區(qū)嘉定區(qū)嘉戩公路118號(hào)


    101日至430 上午8:30-11:30,下午13:00-16:3051日至930 上午8:30-11:30,下午13:30-17:00;節(jié)假日休息


    ()審查結(jié)果

    網(wǎng)上接收資料與辦事窗口接收資料一致,且符合備案要求后,確認(rèn)備案,備案信息系統(tǒng)自動(dòng)生成備案憑證;不符合備案要求的,出具《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案材料不予接收告知書》,告知不予接收的理由。

    十二、咨詢途徑

    (一)窗口咨詢

    上海市黃浦區(qū)黃陂北路55號(hào)

    十三、辦理方式

    (一)**備案

    1、業(yè)務(wù)描述

    1)辦理環(huán)節(jié):申請(qǐng)、接收、審核、復(fù)核、確認(rèn)

    2)審查方式:網(wǎng)上審查

    2、適用情形

    適用于**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案

    (二)備案變更

    1、業(yè)務(wù)描述

    1)辦理環(huán)節(jié):申請(qǐng)、接收、審核、復(fù)核、確認(rèn)

    2)審查方式:網(wǎng)上審查

    2、適用情形

    適用于進(jìn)口非特殊用途化妝品備案后信息變更。

    改變產(chǎn)品配方的應(yīng)當(dāng)按新產(chǎn)品備案。

    (三)備案補(bǔ)報(bào)

    1、業(yè)務(wù)描述

    1)辦理環(huán)節(jié):申請(qǐng)、接收

    2)審查方式:不審查

    2、適用情形

    適用于已備案、并擬從其他省、自治區(qū)、直轄市口岸進(jìn)口的非特殊用途化妝品,補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸和收貨人等相關(guān)信息。

    (四)備案注銷

    1、業(yè)務(wù)描述

    1)辦理環(huán)節(jié):申請(qǐng)、接收、審核、復(fù)核、確認(rèn)

    2)審查方式:網(wǎng)上審查

    2、適用情形

    適用于擬不再進(jìn)口的非特殊用途化妝品,注銷產(chǎn)品備案。

    十四、決定公開

    國(guó)家藥品監(jiān)管管理局“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)”上公布備案信息。網(wǎng)址:

    “化妝品查詢”欄目。

     


    附錄辦事流程示意圖




    網(wǎng)上提出申請(qǐng)

    境內(nèi)責(zé)任人

    至窗口提交紙質(zhì)資料

    審查人員審核備案資料是否符合形式要求

    符合形式要求

    予以備案

    符合

    不予備案

    不符合

    出具資料接收單,境內(nèi)責(zé)任人可以打印備案信息憑證

    出具不予備案通知書

    并說(shuō)明理由

     


     

     

     

     

     

     

     

     

     

     



    附錄2

    境內(nèi)責(zé)任人備案系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)

    境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過(guò)備案系統(tǒng)(網(wǎng)址:www.“網(wǎng)上辦事”欄目)報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊(cè):

    (一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書;

    (二)境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書及其公證件,授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對(duì)翻譯件與原件一致進(jìn)行公證;

    (三)境內(nèi)責(zé)任人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

    境內(nèi)責(zé)任人可在備案管理系統(tǒng)查詢用戶名審核結(jié)果。通過(guò)后,持下列資料,至本辦事指南中相應(yīng)辦事窗口領(lǐng)?。?span>

    (一)境內(nèi)責(zé)任人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(原件及復(fù)印件);

    (二)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書(原件);

    (三)境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書及其公證件(原件);

    (四)辦理人員身份證(原件);

    (五)境內(nèi)責(zé)任人出具的辦事委托書(法定代表人親自領(lǐng)取除外)。

    其中,營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件和身份證原件經(jīng)當(dāng)場(chǎng)核對(duì)無(wú)誤后返還,其他資料經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,予以接收,并發(fā)放系統(tǒng)用戶名和初始密碼。

    備注:境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊(cè)在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人。境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)(委托方)委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)口的,該委托方為境內(nèi)責(zé)任人,不需再辦理授權(quán)。

     

     

    參考資料:

    1、 《**關(guān)于在全國(guó)推開“證照分離”改革的通知》(國(guó)發(fā)〔201835號(hào))

    2、 《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號(hào))

    3、《關(guān)于在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2017年*7號(hào))

    4、《關(guān)于發(fā)布上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作程序(暫行)的公告》(2017年*10號(hào))

    5、 《關(guān)于明確浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告要求等有關(guān)事宜的通知》(食藥監(jiān)辦藥化管〔201772號(hào))

    6、進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料撰寫指南

     


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 干貨來(lái)了|普通化妝品備案后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料檢查要點(diǎn)分析

    化妝品是各種原料的組合,原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提。我國(guó)高度重視化妝品安全性,2010年原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許339號(hào)),明確指出“化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生或帶入的,可能對(duì)人體健康造成潛在危害的物質(zhì)?!痹谖覈?guó)上市銷售的化妝品均應(yīng)當(dāng)在備案環(huán)節(jié)提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料。為進(jìn)一步

  • 征求意見|《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)填報(bào)指南(征求意見稿)》發(fā)布

    各有關(guān)單位:為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息登記平臺(tái)的填報(bào),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號(hào))》等相關(guān)要求,我院起草了《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)填報(bào)指南(征求意見稿)》及起草說(shuō)明(附件1~2),現(xiàn)公開向社會(huì)征求意見。反饋意見請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),并于2023年5月31日前發(fā)送電子

  • 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)該提供什么樣的市售包裝

    問(wèn): 進(jìn)口保健食品延續(xù)注冊(cè)生產(chǎn)銷售證明文件應(yīng)該提交哪些材料?答:(1)根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,保健食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)需提供經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的注冊(cè)證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況。(2)對(duì)于無(wú)法提供省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門核實(shí)的進(jìn)口保健食品生產(chǎn)銷售情況證明的,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)提交書面的生產(chǎn)銷售情況說(shuō)明,并附蓋公章或法人代表簽字的經(jīng)營(yíng)許可證、進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單和銷售發(fā)票復(fù)印件。

  • **進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之嬰幼兒化妝品篇

    **進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之兒童產(chǎn)品篇 天健華成 嬰幼兒化妝品的申報(bào)是化妝品申報(bào)工作中的難點(diǎn),由于該類人群與成人的生理差異,及其對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的弱抵抗性,故在審評(píng)政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少,不少申請(qǐng)機(jī)構(gòu)干脆就不接該類產(chǎn)品的申請(qǐng)。 其實(shí),只要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)謹(jǐn)編制申報(bào)資料,兒童用化妝品的備案申報(bào)也沒(méi)有那么難。下面,北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化

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