國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站使用指南

時間：2019-03-15作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：52

國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站使用指南

國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站是國家藥監(jiān)局信息發(fā)布、提供在線服務(wù)、與公眾互動交流的平臺，包括首頁以及機(jī)構(gòu)概況、政務(wù)公開、藥品、醫(yī)療器械、化妝品五個二級頁面。該站改版以后，很多用戶使用起來很不習(xí)慣，北京天健華成國際投資顧問有限公司特轉(zhuǎn)發(fā)其網(wǎng)站地圖導(dǎo)航，希望能給您提供使用參考。

一、首頁
（一）信息發(fā)布
信息發(fā)布是指國家藥監(jiān)局主動公開信息，包括機(jī)構(gòu)概況、新聞動態(tài)、法規(guī)文件、專題專欄等。
1.機(jī)構(gòu)概況
（1）局**：局**的簡歷、照片等。
（2）主要職責(zé)：國家藥監(jiān)局職能介紹。
（3）內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：局內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)職能介紹。
（4）直屬單位：局直屬單位職能介紹。
2.新聞動態(tài)
（1）**要聞：包括**的重大活動和重要文件，主要來源于中國政府網(wǎng)。
（2）市場監(jiān)管要聞：包括市場監(jiān)管的重大活動、重要工作和文件等，主要來源于市場監(jiān)管總局網(wǎng)站。
（3）藥監(jiān)局要聞：包括藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管的重大活動、重要工作和文件等。
（4）新聞（視頻）：包括局新聞發(fā)布會、相關(guān)新聞報道等視頻新聞。
（5）宣傳片：局宣傳片視頻等。
（6）訪談：包括訪談視頻及在線訪談等。
（7）地方動態(tài)：地方局的重要活動和工作。
（8）圖片新聞：配發(fā)圖片的局重要新聞信息。
（9）媒體報道：指媒體報道的藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)信息。
3.法規(guī)文件
（1）公告通告：主要是局對外發(fā)布的公告通告文件。
（2）法規(guī)文件：包括藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等。
（3）征求意見：指藥品、醫(yī)療器械、化妝品及綜合類文件對外征求意見稿。
（4）政策解讀：指對藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章文件進(jìn)行細(xì)化和解讀，包括文字解讀、圖片解讀等。
（5）建議提案：指局對人大建議和政協(xié)提案的答復(fù)內(nèi)容。
4.專題專欄
（1）預(yù)警警示：包括藥品安全警示、醫(yī)療器械不良事件通報等信息。
（2）產(chǎn)品召回：包括藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品召回信息。
（3）飛行檢查：對藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)進(jìn)行飛行檢查的情況通告。
（4）科普知識：指藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)科普知識及視頻。
（5）藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革：包括相關(guān)政策法規(guī)、工作進(jìn)展、征求意見、媒體報道等信息。
5.綜合信息
（1）政府信息公開：包括局信息公開指南、公開目錄、每年的公開報告、公開申請以及**、局信息公開的相關(guān)規(guī)定。
（2）統(tǒng)計(jì)信息：包括藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)工作相關(guān)規(guī)章、歷年統(tǒng)計(jì)年報，并提供各類報表、說明等可供下載的統(tǒng)計(jì)工作資料。
（3）人事信息：包括人事管理的相關(guān)政策、干部管理、直屬單位管理、執(zhí)業(yè)藥師管理、人才管理等信息。
（4）規(guī)劃財(cái)務(wù)：包括藥品監(jiān)管工作相關(guān)規(guī)劃、歷年預(yù)算決算及經(jīng)費(fèi)公開報告、重大項(xiàng)目招標(biāo)中標(biāo)公示公告、重大項(xiàng)目情況等。

（二）公眾服務(wù)
提供與公眾互動交流的窗口，包括在線信訪及投訴舉報等。
1. 在線信訪：局信訪和咨詢的在線渠道。
2. 投訴舉報：根據(jù)屬地管理、分級負(fù)責(zé)的原則，可以向?qū)?yīng)轄區(qū)的投訴舉報中心反映問題。

（三）許可服務(wù)
面向藥品監(jiān)督管理部門行政相對人提供行政受理服務(wù)項(xiàng)目，由行政事項(xiàng)受理服務(wù)子站提供。
1. 辦事指南：提供藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)的行政許可事項(xiàng)辦事指南。
2. 下載服務(wù)：提供藥品、醫(yī)療器械、化妝品辦事服務(wù)相關(guān)申請表及軟件下載。
3. 送達(dá)信息：發(fā)布多種批件送達(dá)信息。
4. 網(wǎng)上辦事：提供網(wǎng)上辦事系統(tǒng)鏈接，包括化妝品行政許可網(wǎng)上申報、出口歐盟原料藥證明文件申請、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案等。
5. 行政許可綜合事項(xiàng)查詢：提供進(jìn)度等事項(xiàng)的查詢，主要包括藥品注冊進(jìn)度查詢、器械注冊審批進(jìn)度查詢等。

（四）查詢服務(wù)
供網(wǎng)站用戶在線查詢藥品監(jiān)管領(lǐng)域內(nèi)產(chǎn)品、企業(yè)、標(biāo)準(zhǔn)等信息。供查詢的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫包括：
1. 產(chǎn)品抽檢類：全國藥品抽檢數(shù)據(jù)庫。
2. 藥品類：國產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫、藥品注冊補(bǔ)充申請備案情況公示數(shù)據(jù)庫、中藥提取物備案公示數(shù)據(jù)庫、國產(chǎn)藥品商品名數(shù)據(jù)庫、藥品注冊相關(guān)**信息公開公示數(shù)據(jù)庫、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單數(shù)據(jù)庫、進(jìn)口藥品數(shù)據(jù)庫、藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫、進(jìn)口藥品商品名數(shù)據(jù)庫、GMP認(rèn)證數(shù)據(jù)庫、藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫、批準(zhǔn)的藥包材數(shù)據(jù)庫、藥品注冊批件發(fā)送信息數(shù)據(jù)庫、GSP認(rèn)證數(shù)據(jù)庫、中藥保護(hù)品種數(shù)據(jù)庫、麻醉藥品和精**品品種目錄數(shù)據(jù)庫、國家基本藥物（2012年版）數(shù)據(jù)庫、中國上市藥品目錄集數(shù)據(jù)庫。
3. 醫(yī)療器械類：國產(chǎn)器械數(shù)據(jù)庫、國產(chǎn)器械（歷史數(shù)據(jù)）數(shù)據(jù)庫、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄數(shù)據(jù)庫、進(jìn)口器械數(shù)據(jù)庫、進(jìn)口器械（歷史數(shù)據(jù)）數(shù)據(jù)庫、體外診斷試劑分類子目錄（2013版）數(shù)據(jù)庫、醫(yī)療器械檢測中心受檢目錄數(shù)據(jù)庫、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械（含第一類體外診斷試劑）備案信息數(shù)據(jù)庫、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)〔使用國家局醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可（備案）信息系統(tǒng)〕數(shù)據(jù)庫。
4. 化妝品類：國產(chǎn)特殊用途化妝品數(shù)據(jù)庫、進(jìn)口化妝品數(shù)據(jù)庫、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫、化妝品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)數(shù)據(jù)庫、化妝品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)（歷史數(shù)據(jù)）數(shù)據(jù)庫、化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息數(shù)據(jù)庫、進(jìn)口非特殊用途化妝品備案信息數(shù)據(jù)庫。
5. 其他：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)數(shù)據(jù)庫、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)上藥店數(shù)據(jù)庫、執(zhí)業(yè)藥師資格人員數(shù)據(jù)庫。
6. 相關(guān)鏈接：藥包材標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法、信息化標(biāo)準(zhǔn)。

二、二級頁面
（一）機(jī)構(gòu)概況
1. 局**：局**的簡歷、照片等。
2. 主要職責(zé)：國家藥監(jiān)局職能介紹。
3. 內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)：局內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)職能介紹。
4. 直屬單位：局直屬單位職能介紹。

（二）政務(wù)公開
1. 政府信息公開：包括局信息公開指南、公開目錄、每年的公開報告、公開申請以及**、局信息公開的相關(guān)規(guī)定。
2. 公告通告：主要是局對外發(fā)布的公告通告文件。
3. 法規(guī)文件：包括藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等。
4. 統(tǒng)計(jì)信息：包括藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)工作相關(guān)規(guī)章、歷年統(tǒng)計(jì)年報，并提供各類報表、說明等可供下載的統(tǒng)計(jì)工作資料。
5. 人事信息：包括人事管理的相關(guān)政策、干部管理、直屬單位管理、執(zhí)業(yè)藥師管理、人才管理等信息。
6. 規(guī)劃財(cái)務(wù)：包括藥品監(jiān)管工作相關(guān)規(guī)劃、歷年預(yù)算決算及經(jīng)費(fèi)公開報告、重大項(xiàng)目招標(biāo)中標(biāo)公示公告、重大項(xiàng)目情況等。
7. 建議提案：指局對人大建議和政協(xié)提案的答復(fù)內(nèi)容。

（三）藥品
1. 藥品監(jiān)管動態(tài)：藥品相關(guān)活動、工作和文件等信息。
2. 藥品公告通告：局對外發(fā)布的藥品相關(guān)公告通告文件。
3. 藥品法規(guī)文件：藥品相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等。
4. 藥品政策解讀：指對藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章文件進(jìn)行細(xì)化和解讀，包括文字解讀、圖片解讀等。
5. 藥品飛行檢查：對藥品企業(yè)進(jìn)行飛行檢查的情況通告。
6. 藥品召回：藥品召回信息。
7. 藥品安全警示：藥品警戒快訊、不良反應(yīng)通報等信息。
8. 藥品科普：藥品相關(guān)科普知識及視頻。
9. 藥品查詢：國產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫、藥品注冊補(bǔ)充申請備案情況公示數(shù)據(jù)庫、中藥提取物備案公示數(shù)據(jù)庫、國產(chǎn)藥品商品名數(shù)據(jù)庫、藥品注冊相關(guān)**信息公開公示數(shù)據(jù)庫、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單數(shù)據(jù)庫、進(jìn)口藥品數(shù)據(jù)庫、藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)據(jù)庫、進(jìn)口藥品商品名數(shù)據(jù)庫、GMP認(rèn)證數(shù)據(jù)庫、藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)庫、批準(zhǔn)的藥包材數(shù)據(jù)庫、藥品注冊批件發(fā)送信息數(shù)據(jù)庫、GSP認(rèn)證數(shù)據(jù)庫、中藥保護(hù)品種數(shù)據(jù)庫、麻醉藥品和精**品品種目錄數(shù)據(jù)庫、國家基本藥物（2012年版）數(shù)據(jù)庫、中國上市藥品目錄集數(shù)據(jù)庫。

（四）醫(yī)療器械
1. 醫(yī)療器械監(jiān)管動態(tài)：醫(yī)療器械相關(guān)活動、工作和文件等信息。
2. 醫(yī)療器械公告通告：局對外發(fā)布的醫(yī)療器械相關(guān)公告通告文件。
3. 醫(yī)療器械法規(guī)文件：醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等。
4. 醫(yī)療器械政策解讀：指對醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章文件進(jìn)行細(xì)化和解讀，包括文字解讀、圖片解讀等。
5. 醫(yī)療器械飛行檢查：對醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行飛行檢查的情況通告。
6. 醫(yī)療器械召回：醫(yī)療器械召回信息。
7. 醫(yī)療器械不良事件通報：醫(yī)療器械不良事件通報信息。
8. 醫(yī)療器械科普：醫(yī)療器械相關(guān)科普知識及視頻。
9. 醫(yī)療器械查詢：國產(chǎn)器械數(shù)據(jù)庫、國產(chǎn)器械（歷史數(shù)據(jù)）數(shù)據(jù)庫、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄數(shù)據(jù)庫、進(jìn)口器械數(shù)據(jù)庫、進(jìn)口器械（歷史數(shù)據(jù)）數(shù)據(jù)庫、體外診斷試劑分類子目錄（2013版）數(shù)據(jù)庫、醫(yī)療器械檢測中心受檢目錄數(shù)據(jù)庫、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械（含第一類體外診斷試劑）備案信息數(shù)據(jù)庫、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)〔使用國家局醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可（備案）信息系統(tǒng)〕數(shù)據(jù)庫。

（五）化妝品
1. 化妝品監(jiān)管動態(tài)：化妝品相關(guān)活動、工作和文件等信息。
2. 化妝品公告通告：局對外發(fā)布的化妝品相關(guān)公告通告文件。
3. 化妝品法規(guī)文件：化妝品相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等。
4. 化妝品飛行檢查：對化妝品企業(yè)進(jìn)行飛行檢查的情況通告。
5. 化妝品科普：化妝品相關(guān)科普知識及視頻。
6. 化妝品查詢：國產(chǎn)特殊用途化妝品數(shù)據(jù)庫、進(jìn)口化妝品數(shù)據(jù)庫、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫、化妝品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)數(shù)據(jù)庫、化妝品生產(chǎn)許可獲證企業(yè)（歷史數(shù)據(jù)）數(shù)據(jù)庫、化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息數(shù)據(jù)庫、進(jìn)口非特殊用途化妝品備案信息數(shù)據(jù)庫。

 


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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品注冊備案申報產(chǎn)品配方資料要求

  產(chǎn)品配方資料應(yīng)符合下列要求：（一）應(yīng)以表格形式在同一張表中提供包含原料序號、原料INCI名稱（國際化妝品原料名稱）（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）、標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容的配方表，字號不小于小五號宋體；（二）應(yīng)提供全部原料的名稱，實(shí)際含量以百分比計(jì)，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量**計(jì)）；復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報，并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量（以百分比計(jì)）；特殊情況，如含結(jié)晶水、原料

• 進(jìn)口化妝品備案流程和時間

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本

• 進(jìn)口化妝品注冊備案和行政許可怎么進(jìn)行?

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本

• 關(guān)于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整

  關(guān)于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號）（以下簡稱“公告”）規(guī)定，對化妝品原料安全信息資料報送相關(guān)政策實(shí)施過渡期進(jìn)行以下調(diào)整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案時，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和公告要求，填報產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安全信息資料