**進(jìn)口化妝品備案申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求

時間：2020-01-05作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：97

申報咨詢：中國注冊申報網(wǎng)

天健華成

2019-02-1908:30

化妝品備案申報資料中，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。申報時往往由于一時疏忽，寫錯某項指標(biāo)，從而導(dǎo)致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)，在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，按照風(fēng)險評估原則，在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。




產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求的檢查要點如下：

（一）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)有顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)。常見感官指標(biāo)描述不規(guī)范的情況：如顏色表述為“膚色”，氣味表述為“無香味”。

（二）質(zhì)量安全指標(biāo)應(yīng)包含微生物指標(biāo)（不需檢測的除外）和衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)。

（三）各指標(biāo)計量單位應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）有關(guān)要求。

（四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應(yīng)與產(chǎn)品配方相符，同時符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）有關(guān)要求。

（五）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求符合國食藥監(jiān)?；痆2011]427號文，明確或增加感官指標(biāo)、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)和微生物指標(biāo)及檢測方法、貯存條件、保質(zhì)期等各項目內(nèi)容。原產(chǎn)國的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)翻譯為中文，并有原產(chǎn)國企業(yè)的簽章。




（六）產(chǎn)品如為境內(nèi)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)后進(jìn)口的情況，申報時，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求可以由境內(nèi)委托方以中文出具，也可以由境外被委托方出具外文原件，同時附中文翻譯。

（七）宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的，產(chǎn)品應(yīng)有pH值指標(biāo)〔油包水（油狀產(chǎn)品）、粉狀、粉餅類、蠟基類除外〕，并同時注明檢驗方法。

（八）貯存條件及保質(zhì)期與產(chǎn)品標(biāo)簽或產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容表述應(yīng)一致，且符合實際情況。保質(zhì)期格式應(yīng)標(biāo)注為：生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限期使用日期。

（九）申請人應(yīng)提交產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）要求的承諾。


北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等, 歡迎致電 13601366497

• 詞條

  詞條說明

• 化妝品命名規(guī)定

  **條 為保證化妝品命名科學(xué)、規(guī)范，保護(hù)消費者權(quán)益，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》，制定本規(guī)定。*二條 本規(guī)定適用于在*人民共和國境內(nèi)銷售的化妝品。*三條 化妝品命名必須符合下列原則：（一）符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定；（二）簡明、易懂，符合中文語言習(xí)慣；（三）不得誤導(dǎo)、欺騙消費者。*四條 化妝品名稱一般應(yīng)當(dāng)由商標(biāo)名、通用名、屬性名組成。名稱順序一般

• 若化妝品標(biāo)簽存在《辦法》*二十條規(guī)定的瑕疵，企業(yè)可以采取哪些改正措施？

  化妝品標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時予以改正，可以重新印制標(biāo)簽，也可以通過粘貼覆蓋的形式對瑕疵進(jìn)行改正，但改正后的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久，易于辨認(rèn)、識讀，不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象。

• 牙膏備案不可不知|北京化妝品審評檢查中心

  2023年3月16日國家市場監(jiān)督管理總局令*71號公布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》，將于2023年12月1日實施。為幫助牙膏備案人較好的理解和掌握“辦法”要求，北京市化妝品審評檢查中心特編寫一期“一問一答（牙膏?？?，對相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行宣貫，以指導(dǎo)牙膏備案人提前做好準(zhǔn)備。 問題1：牙膏的定義是什么？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*三條規(guī)定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品

• 進(jìn)口化妝品注冊流程

  本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似