天健華成申報課堂：哪些產(chǎn)品可以進行保健食品備案

時間：2020-01-05作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：173

天健備案課堂1：哪些產(chǎn)品可以進行保健食品備案

 

文：北京天健華國際投資顧問有限公司 保健食品部

 

從2016年7月1日開始，部分保健食品可以不用再辦理復(fù)雜的注冊手續(xù)了，直接進行備案獲得備案憑證，就可以上市銷售了，這對生產(chǎn)和經(jīng)營保健食品的企業(yè)來說可是既能省錢又能省時的利好消息了。

 

問題一：什么樣的保健食品可以做備案呢？

從法規(guī)來看，只要是采用進入《保健食品原料目錄》的原料生產(chǎn)的保健食品，都可以進行備案的。在國家已公布的《保健食品原料目錄》（一）中收錄了22種營養(yǎng)素（包括8種礦物質(zhì)和14種維生素）共計69種化合物原料，并對所宣稱的功能、各年齡段人群對每種營養(yǎng)素的每日用量、各化合物原料應(yīng)符合的國家標(biāo)準(zhǔn)進行了詳細(xì)的限定。同時還公布了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（試行）》。也就是說只要產(chǎn)品的原輔料符合以上兩個文件的規(guī)定，備案成功就可以合法上市了。

 

問題二：產(chǎn)品的原輔料不在上述兩個文件之中可以備案嗎？

不能備案。這個“不在”包含兩種情況，一是該物質(zhì)不在目錄中，二是雖然該物質(zhì)在目錄中，但其用量或符合的標(biāo)準(zhǔn)不符合目錄規(guī)定，這兩種情況都是不能進行備案的。如果一定想要獲得藍帽子，那還是需要按注冊進行，通過了國家審評才能獲得批文。

 

問題三：《保健食品原料目錄》（一）中收錄的都是營養(yǎng)素，那么營養(yǎng)素之外的原料可以進行備案嗎？

目前不能備案。對于公眾認(rèn)知度高、食用安全性高、功效作用明確、具備國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的原料，國家會在大量研究論證之后逐漸增補到《目錄》中來。只要該原料正式進入了《目錄》大家就可以進行備案了。目前國家市監(jiān)總局已經(jīng)對輔酶Q10、螺旋藻、靈芝孢子粉、褪黑素、魚油這5種原料進入《目錄》進行了征求意見，相信不久的將來大家就可以看到有新成員加入備案行列了。


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