天健華成
2019-02-1908:30
化妝品備案申報(bào)資料中,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對(duì)比較簡(jiǎn)單卻又非常容易出錯(cuò)的資料項(xiàng)。申報(bào)時(shí)往往由于一時(shí)疏忽,寫錯(cuò)某項(xiàng)指標(biāo),從而導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo),在申報(bào)中就頻頻有企業(yè)出錯(cuò)。北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部()特別提醒,進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。
產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求的檢查要點(diǎn)如下:
(一)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)有顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)。常見感官指標(biāo)描述不規(guī)范的情況:如顏色表述為“膚色”,氣味表述為“無香味”。
(二)質(zhì)量安全指標(biāo)應(yīng)包含微生物指標(biāo)(不需檢測(cè)的除外)和衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)。
(三)各指標(biāo)計(jì)量單位應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)有關(guān)要求。
(四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應(yīng)與產(chǎn)品配方相符,同時(shí)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)有關(guān)要求。
(五)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求符合國(guó)食藥監(jiān)保化[2011]427號(hào)文,明確或增加感官指標(biāo)、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)和微生物指標(biāo)及檢測(cè)方法、貯存條件、保質(zhì)期等各項(xiàng)目?jī)?nèi)容。原產(chǎn)國(guó)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)翻譯為中文,并有原產(chǎn)國(guó)企業(yè)的簽章。
(六)產(chǎn)品如為境內(nèi)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)后進(jìn)口的情況,申報(bào)時(shí),產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求可以由境內(nèi)委托方以中文出具,也可以由境外被委托方出具外文原件,同時(shí)附中文翻譯。
(七)宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的,產(chǎn)品應(yīng)有pH值指標(biāo)〔油包水(油狀產(chǎn)品)、粉狀、粉餅類、蠟基類除外〕,并同時(shí)注明檢驗(yàn)方法。
(八)貯存條件及保質(zhì)期與產(chǎn)品標(biāo)簽或產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容表述應(yīng)一致,且符合實(shí)際情況。保質(zhì)期格式應(yīng)標(biāo)注為:生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。
(九)申請(qǐng)人應(yīng)提交產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)要求的承諾。
詞條
詞條說明
化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報(bào)常見問題解答
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