各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位:
為規(guī)范化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作,保證化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作公開、公平、公正、科學(xué),我司組織起草了《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2019年1月31日前,將修改意見以電子郵件形式反饋我司(意見反饋表見附件2,電子郵箱:huazhuangpinchu@)。
附件:1.化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)管理辦法(征求意見稿)
2.意見反饋表
國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)督管理司
2019年1月3日
附件1.化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)管理辦法(征求意見稿).docx
附件2:意見反饋表.xlsx
詞條
詞條說明
化妝品安全評(píng)估入門指南及備案疑問解答一、概述化妝品安全評(píng)估是化妝品生產(chǎn)、銷售過程中的重要環(huán)節(jié),旨在確?;瘖y品的安全性和有效性。本指南旨在為初入化妝品安全評(píng)估領(lǐng)域的人員提供入門指導(dǎo),同時(shí)解答備案過程中的常見疑問。二、安全評(píng)估流程1. 收集資料:生產(chǎn)企業(yè)需收集產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)資料。2. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:由專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括過敏源、微生物等安全性指標(biāo)。3. 制定報(bào)告:根
北京進(jìn)口化妝品備案申請(qǐng)公司,北京天健華成
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
哪些化妝品注冊(cè)人、備案人需要*境內(nèi)責(zé)任人?
問:哪些化妝品注冊(cè)人、備案人需要*境內(nèi)責(zé)任人?答:化妝品注冊(cè)人、備案人在境外的,應(yīng)當(dāng)在我國境內(nèi)*境內(nèi)責(zé)任人,辦理化妝品注冊(cè)備案,協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回。境外注冊(cè)人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為國產(chǎn)化妝品,但由于注冊(cè)人、備案人在境外,需要*境內(nèi)責(zé)任人;境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為進(jìn)口化妝品,但由于注冊(cè)人、備案人在境內(nèi)
1、問:兒童化妝品配方設(shè)計(jì)的總體原則是什么?答:兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全**、功效必需、配方較簡的原則,應(yīng)當(dāng)結(jié)合兒童生理特點(diǎn),從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面評(píng)估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香精香料、著色劑、防腐劑以及表面活性劑等原料。 2、問:兒童化妝品pH指標(biāo)要求是什么? 答:原則上,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)設(shè)置pH值范圍(無法測(cè)定pH值的劑型除外),駐留類化妝品pH值范圍應(yīng)當(dāng)在4.5~
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