關(guān)于《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》的說明

時間：2021-02-21作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：90

關(guān)于《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（ 2021 年版）》的說明：

1. 保健食品備案產(chǎn)品輔料的使用應(yīng)符合國家相關(guān)標準及有關(guān)規(guī)定 , 必須遵循以下原則：對人體不產(chǎn)生任何健康危害；不以掩蓋產(chǎn)品腐敗變質(zhì)為目的；不以掩蓋產(chǎn)品本身或加工過程中的質(zhì)量缺陷或摻雜、摻假、偽造為目的；不降低產(chǎn)品本身的保健功能和營養(yǎng)**；在達到預(yù)期效果的前提下盡可能降低在產(chǎn)品中的使用量；加工助劑的使用應(yīng)符合《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（ GB2760 ）及有關(guān)規(guī)定。

2. 本規(guī)定中的固體制劑是指每日較大食用量為 20g 的片劑、膠囊、軟膠囊、顆粒劑、丸劑、凝膠糖果、粉劑。液體制劑是指每日較大食用量為 30ml 的口服溶液（目前為口服液和滴劑），**過 30ml 的液體制劑其輔料的使用按飲料類管理。

3. 食品形態(tài)產(chǎn)品輔料的使用應(yīng)符合《食品安全國家標準    食品添加劑使用標準》（ GB2760 ）等有關(guān)規(guī)定；允許使用本規(guī)定中收錄的食品原料。

4. 固體制劑及液體制劑中香精的使用應(yīng)符合國家相關(guān)標準及有關(guān)規(guī)定，其組成成分應(yīng)收錄于《食品安全國家標準    食品添加劑使用標準》（ GB2760 ）或 GB 30616  中附錄 A 《食品用香精中允許使用的輔料名單》，用量可根據(jù)生產(chǎn)需要適量使用。

5. 包衣預(yù)混劑、被膜劑（凝膠糖果中使用）的使用應(yīng)符合國家相關(guān)標準及有關(guān)規(guī)定，其組成成分應(yīng)收錄于《食品安全國家標準    食品添加劑使用標準》（ GB2760 ）或現(xiàn)行《*人民共和國藥典》中，用量可根據(jù)生產(chǎn)需要適量使用。

6. 包埋、微囊化原料制備工藝中使用的輔料應(yīng)符合國家相關(guān)標準及有關(guān)規(guī)定，其組成成分應(yīng)收錄于《食品安全國家標準    食品添加劑使用標準》（ GB2760 ）中，允許使用本規(guī)定中收錄的輔料，使用本規(guī)定中輔料時應(yīng)符合用量要求。

（來源：國家局；編發(fā)：北京天健華成國際投資顧問有限公司 保健食品注冊部）


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