iso9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)

時(shí)間：2022-01-07作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：278

iso9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)

（1）iso9001質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明

幫助組織增強(qiáng)顧客滿意，是質(zhì)量管理的目的之一，質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及顧客提供信任。質(zhì)量管理體系方法包含了系統(tǒng)地運(yùn)用八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的內(nèi)涵。

（2）iso9001質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的區(qū)別

iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。iso9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求這遞增要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域。但iso9001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求，產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由法律法規(guī)作出規(guī)定。因此，區(qū)分質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求是重要的，質(zhì)量管理體系要求不能代替產(chǎn)品要求，只是產(chǎn)品要求的補(bǔ)充，組織實(shí)施質(zhì)量管理體系，滿足質(zhì)量管理體系要求，是為了使組織提供的產(chǎn)品符合特定的產(chǎn)品要求。

（3）建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的基本步驟

一個(gè)組織通常采用如下步驟建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系:

--確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；

--建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

--確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé)；

--確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；

--規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法；

--應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率；

--確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；

--建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。

以上方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。

（4）過(guò)程方法

鼓勵(lì)使用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系是2015版iso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)**特點(diǎn)，為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理諸多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。信能咨詢已將BPI方法用于過(guò)程改善。

（5）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，應(yīng)能對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行測(cè)量。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量以及組織運(yùn)行的有效性和總體業(yè)績(jī)都有積極的影響。

（6）較高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

較高管理者是指在較高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人，較高管理者可以運(yùn)用質(zhì)量管理原則開(kāi)展以下工作:

--制訂并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

--通過(guò)增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；

--確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；

--確保實(shí)施適宜的過(guò)程以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；

--確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)；

--確保獲得必要的資源；

--定期評(píng)審質(zhì)量管理體系；

--決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；

--決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。

（7）文件

在質(zhì)量管理體系中通常使用質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、規(guī)范、指南、記錄表格等文件。

（8）質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)

質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)應(yīng)從下面四個(gè)方面展開(kāi):

--過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？

--職責(zé)是否已被分配？

--程序是否得到實(shí)施和保持？

--在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？

通過(guò)回答上面四個(gè)方面的問(wèn)題，確定評(píng)價(jià)結(jié)果。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)可使用質(zhì)量管理體系審核、管理評(píng)審以及自我評(píng)定方法等。

（9）持續(xù)改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增強(qiáng)顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)，實(shí)施改進(jìn)通常包括下述活動(dòng):

--分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域；

--確定改進(jìn)目標(biāo)；

--尋找可能的改進(jìn)解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；

--評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇；

--實(shí)施選定的解決辦法；

--測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)

--正式采納更改。

（10）統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于解決問(wèn)題并提高有效性和效率。

（11）質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點(diǎn)

質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于實(shí)現(xiàn)滿足顧客或相關(guān)方要求和期望的質(zhì)量目標(biāo)，組織的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與其他目標(biāo)相輔相成。

（12）質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系

差別在于它們的應(yīng)用范圍不同。優(yōu)秀模式，如:美國(guó)的馬爾科姆．鮑得里奇國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)、歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)和日本的戴明獎(jiǎng)。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績(jī)進(jìn)行比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并能適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)方。


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