化妝品備案時如何提供風(fēng)險物質(zhì)評估依據(jù)資料?

時間：2023-08-25作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：23

如何提供風(fēng)險物質(zhì)評估依據(jù)資料?

答：提供的資料，應(yīng)能顯示法規(guī)或文獻(xiàn)的出處，應(yīng)包括風(fēng)險物質(zhì)的評估安全劑量等主要內(nèi)容，若提供的資料為外文的，應(yīng)將所提供的外文資料全部翻譯為中文。


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  詞條說明

• 《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》六大亮點(diǎn)解析

  3月1日起，《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》（以下簡稱《抽檢管理辦法》）施行，這是國家藥監(jiān)局加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范抽樣檢驗(yàn)工作的一項(xiàng)重要舉措。?抽樣檢驗(yàn)是監(jiān)管部門對化妝品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的基本手段，是督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的重要抓手?！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）*四十八條至*五十一條對抽樣檢驗(yàn)的基本要求和主要程序作出規(guī)定，國家藥監(jiān)局根據(jù)《條例》設(shè)立的原則和有關(guān)

• 【答疑解惑】普通化妝品備案資料常見問題之產(chǎn)品檢驗(yàn)報告、產(chǎn)品安全評估資料篇

  一、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告1、備案資料中未上傳檢驗(yàn)報告。2、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告中化妝品注冊和備案檢驗(yàn)申請表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫。3、檢驗(yàn)報告中檢驗(yàn)報告變更申請表未加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。4、檢測報告送檢人（或檢測報告中送檢單位地址）與申請表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致，未提供相關(guān)說明。5、檢驗(yàn)報告中產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗(yàn)報告為原行政許可檢測報告復(fù)印件，未提供原經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的配方等資

• 進(jìn)口化妝品備案申報資料清單及詳細(xì)要求

  一、申請材料清單 （1）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表； （2）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)； （3）產(chǎn)品配方； （4）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求； （5）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）； （6）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料； （7）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料； （8）

• 進(jìn)口化妝品注冊備案申報產(chǎn)品配方資料要求

  產(chǎn)品配方資料應(yīng)符合下列要求：（一）應(yīng)以表格形式在同一張表中提供包含原料序號、原料INCI名稱（國際化妝品原料名稱）（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）、標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容的配方表，字號不小于小五號宋體；（二）應(yīng)提供全部原料的名稱，實(shí)際含量以百分比計，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量**計）；復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報，并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量（以百分比計）；特殊情況，如含結(jié)晶水、原料